РЗН 2021/14056
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14056
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций, передающихся половым путём (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma species, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, цитомегаловируса, вируса простого герпеса 1 и 2 типов, вирусов папилломы человека 16 и 18 типов), методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ПЦР-12 ИППП) по ТУ 21.20.23-079-23548172-2019в составе:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 2 пробирки по 1 мл;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4, 5, 6) - 6 планшетов по 96 пробирок;
- оптическая плёнка - 6 листов.
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 2 пробирки по 1 мл;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4, 5, 6) - 6 планшетов по 96 пробирок;
- оптическая плёнка - 6 листов.
Номер РУ
РЗН 2021/14056
Дата РУ
16.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48461
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
199980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
«Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций, передающихся половым путём (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma species, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium. Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, цитомегаловируса, вируса простого герпеса 1 и 2 типов, вирусов папилломы ч
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций, передающихся половым путём (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma species, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, цитомегаловируса, вируса простого герпеса 1 и 2 типов, вирусов папилломы человека 16 и 18 типов), методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ПЦР-12 ИППП) по ТУ 21.20.23-079-23548172-2019в составе:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 2 пробирки (по 1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4, 5, 6) - 6 планшетов (по 96 пробирок);
- оптическая плёнка - 6 листов;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
РЗН 2021/14056
11.06.2025
20.59.52.195
199980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)