РЗН 2021/14042
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14042
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Контрольные материалы (Alinity i Free PSA Controls)"Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Контрольные материалы (Alinity i Free PSA Controls)"
варианты исполнения:
- Контроль L (Alinity i Free PSA Control L) ? 1 флакон х 8,0 мл
- Контроль M (Alinity i Free PSA Control M) ? 1 флакон х 8,0 мл
- Контроль H (Alinity i Free PSA Control H) ? 1 флакон х 8,0 мл
- Инструкция по применению
варианты исполнения:
- Контроль L (Alinity i Free PSA Control L) ? 1 флакон х 8,0 мл
- Контроль M (Alinity i Free PSA Control M) ? 1 флакон х 8,0 мл
- Контроль H (Alinity i Free PSA Control H) ? 1 флакон х 8,0 мл
- Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2021/14042
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90267
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
100110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100110
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ПСА свободный Контрольные материалы (Alinity i Free PSA Controls)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Контрольные материалы (Alinity i Free PSA Controls)"варианты исполнения:
1. Контроль L (Alinity i Free PSA Control L) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль М (Alinity i Free PSA Control M) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль Н (Alinity i Free PSA Control H) - 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14042
16.04.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
100110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)