РЗН 2021/14042
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14042
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Контрольные материалы (Alinity i Free PSA Controls)"варианты исполнения:
1. Контроль L (Alinity i Free PSA Control L) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль М (Alinity i Free PSA Control M) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль Н (Alinity i Free PSA Control H) - 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
1. Контроль L (Alinity i Free PSA Control L) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль М (Alinity i Free PSA Control M) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль Н (Alinity i Free PSA Control H) - 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14042
Дата РУ
16.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51693
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
100110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100110
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ПСА свободный Контрольные материалы (Alinity i Free PSA Controls)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)