РЗН 2021/14026

Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVID-19-FLв составе:
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. Форма 1: "РИБО-преп" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F, в составе:
1.1. "РИБО-преп" вариант 100, в составе:
- Раствор для лизиса - 1 флакон (30 мл);
- Раствор для преципитации - 1 флакон (40 мл);
- Раствор для отмывки 3 - 1 флакон (50 мл);
- Раствор для отмывки 4 - 1 флакон (20 мл);
- РНК-буфер - 8 пробирок (1,2 мл).
1.2. "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F, в составе:
- ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,2 мл);
- ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,6 мл);
- Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,06 мл);
- Ревертаза-Н - 1 пробирка (0,03 мл);
- RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,03 мл);
- К+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл);
- К- - 1 пробирка (0,2 мл);
- ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл);
- ОКО - 4 пробирки (1,2 мл);
- ПКО SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл).
2. Форма 2: "МАГНО-сорб" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F, в составе:
2.1. "МАГНО-сорб" вариант 100, в составе:
- Лизирующий раствор МАГНО-сорб - 3 флакона (35 мл);
- Компонент А - 1 пробирка (1,0 мл);
- Раствор для отмывки 6 - 2 флакона (43 мл);
- Раствор для отмывки 7 - 2 флакона (15 мл);
- Магнетизированная силика - 2 пробирки (1,0 мл);
- Буфер для элюции - 8 пробирок (1,25 мл).
2.2. "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F, в составе:
- ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,2 мл);
- ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,6 мл);
- Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,06 мл);
- Ревертаза-Н - 1 пробирка (0,03 мл);
- RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,03 мл);
- К+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл);
- К- - 1 пробирка (0,2 мл);
- BKO-FL - 1 пробирка (1,0 мл);
- ОКО - 4 пробирки (1,2 мл);
- ПКО SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл).
3. Форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100М, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100M F, в составе:
3.1. "МАГНО-сорб" вариант 100М, в составе:
- Лизирующий раствор МАГНО-сорб - 1 флакон (107 мл);
- Компонент А - 1 пробирка (1,0 мл);
- Раствор для отмывки 6 - 1 флакон (87 мл);
- Раствор для отмывки 7 - 1 флакон (35 мл);
- Магнетизированная силика - 2 пробирки (1,0 мл);
- Буфер для элюции - 1 флакон (14 мл).
3.2. "ПЦР-комплект" вариант FRT-100M F, в составе:
- ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,2 мл);
- ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,6 мл);
- Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,06 мл);
- Ревертаза-Н - 1 пробирка (0,03 мл);
- RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,03 мл);
- К+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл);
- К- - 1 пробирка (0,2 мл);
- ВКО-FL - 1 пробирка (1,0 мл);
- ОКО - 1 пробирка (5,0 мл);
- ПКО SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл).
4. Форма 4: "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F, в составе:
- ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,2 мл);
- ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,6 мл);
- Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,06 мл);
- Ревертаза-Н - 1 пробирка (0,03 мл);
- RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,03 мл);
- K+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл);
- К- - 1 пробирка (0,2 мл);
- BKO-FL - 1 пробирка (1,0 мл);
- ОКО - 4 пробирки (1,2 мл);
- ПКО SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл).
II. Электронный калькулятор на базе Miсrosoft® Excel "АмплиСенс® COVID-19".
III. Эксплуатационная документация, в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества набора реагентов - 1 шт.;
- вкладыш к набору реагентов - 1 комплект;
- краткое руководство к набору реагентов - 1 шт.