РЗН 2021/13905
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13905
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ДГЭА-С Реагенты (Alinity i DHEA-S Reagent Kit)»Вариант исполнения:
1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i DHEA-S Microparticles) ? 2 x 6,6 мл
- Конъюгат (Alinity i DHEA-S Conjugate) ? 2 x 6,1 мл
- Дилюент теста (Alinity i DHEA-S Assay Diluent) ? 2 x 10,4 мл
- Инструкция по применению.
1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i DHEA-S Microparticles) ? 2 x 6,6 мл
- Конъюгат (Alinity i DHEA-S Conjugate) ? 2 x 6,1 мл
- Дилюент теста (Alinity i DHEA-S Assay Diluent) ? 2 x 10,4 мл
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13905
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89328
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
148880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biokit, S.A./Биокит, С.А., Av. Can Montcau 7, 08186 Lli?? d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148880
Набор реагентов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ДГЭА-С Реагенты (Alinity i DHEA-S Reagent Kit)», 2 катриджа по 100 тестов:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinily i "ДГЭА-С Реагенты (Alinity i DHEA-S Reagent Kit)"вариант исполнения:
1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i DHEA-S Microparticles) - 2 x 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i DHEA-S Conjugate) - 2 x 6,1 мл;
- дилюент теста (Alinity i DHEA-S Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2021/13905
04.04.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
148880
Набор реагентов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinily i "ДГЭА-С Реагенты (Alinity i DHEA-S Reagent Kit)"вариант исполнения:
1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (Alinity i DHEA-S Microparticles) - 2 x 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i DHEA-S Conjugate) - 2 x 6,1 мл;
- дилюент теста (Alinity i DHEA-S Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2021/13905
06.04.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
148880
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)