РЗН 2021/13905

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13905

Скачать скан РУ Скачать Фото

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

148880

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

148880

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinily i "ДГЭА-С Реагенты (Alinity i DHEA-S Reagent Kit)"вариант исполнения: 1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: - микрочастицы (Alinity i DHEA-S Microparticles) - 2 x 6,6 мл; - конъюгат (Alinity i DHEA-S Conjugate) - 2 x 6,1 мл; - дилюент теста (Alinity i DHEA-S Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл; - инструкция по применению.

РЗН 2021/13905

06.04.2021

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

148880

Подробнее

Фото

РУ

Развернуть