РЗН 2021/13842
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13842
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Маски медицинские назальные многоразовые Brevida, Eson2 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Маска медицинская назальная многоразовая Brevida, вариант исполнения:
1. BRE1SU с одним уплотнителем размером XS-S;
2. BRE1MU с одним уплотнителем размером M-L;
3. BRE1SMU с двумя уплотнителями размерами XS-S и M-L;
4. BRE1SMSL с двумя уплотнителями размерами XS-S и M-L, вариант исполнения Sleep Lab.
5. Инструкция пользователя
Принадлежности:
1. Коннектор 900HC452 - 4 шт.
2. Силиконовый уплотнитель - 1 шт.
3. Диффузор - 1 шт.
II. Маска медицинская назальная многоразовая Eson2, вариант исполнения:
1. ESN2SU с одним уплотнителем размером S;
2. ESN2SS с двумя уплотнителями размером S;
3. ESN2MU с одним уплотнителем размером M;
4. ESN2MM с двумя уплотнителями размером M;
5. ESN2LU с одним уплотнителем размером L;
6. ESN2LL с двумя уплотнителями размером L.
7. Инструкция пользователя
Принадлежности
1. Коннектор 900HC452 - 4 шт.
2. Силиконовый уплотнитель - 1 шт.
3. Диффузор - 1 шт.
I. Маска медицинская назальная многоразовая Brevida, вариант исполнения:
1. BRE1SU с одним уплотнителем размером XS-S;
2. BRE1MU с одним уплотнителем размером M-L;
3. BRE1SMU с двумя уплотнителями размерами XS-S и M-L;
4. BRE1SMSL с двумя уплотнителями размерами XS-S и M-L, вариант исполнения Sleep Lab.
5. Инструкция пользователя
Принадлежности:
1. Коннектор 900HC452 - 4 шт.
2. Силиконовый уплотнитель - 1 шт.
3. Диффузор - 1 шт.
II. Маска медицинская назальная многоразовая Eson2, вариант исполнения:
1. ESN2SU с одним уплотнителем размером S;
2. ESN2SS с двумя уплотнителями размером S;
3. ESN2MU с одним уплотнителем размером M;
4. ESN2MM с двумя уплотнителями размером M;
5. ESN2LU с одним уплотнителем размером L;
6. ESN2LL с двумя уплотнителями размером L.
7. Инструкция пользователя
Принадлежности
1. Коннектор 900HC452 - 4 шт.
2. Силиконовый уплотнитель - 1 шт.
3. Диффузор - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13842
Дата РУ
15.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61530
Заявитель
ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр"
Фактический адрес заявителя
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, этаж 10, ком. № 7а
Юридический адрес заявителя
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, этаж 10, ком. № 7а
Изготовитель
"Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
Юридический адрес изготовителя
, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
2а
Вид
109730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand.
2. Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Ave. Todos Los Santos 12831 Parque Industrial Pacifico 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.
3. Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Blvd. La Encantada No. 24352-A, Colonia Fideicomiso El Florido 22245 Tijuana, Baja California, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109730
Маски медицинские назальные многоразовые Brevida, Eson2 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Маски медицинские назальные многоразовые Brevida, Eson2 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Маска медицинская назальная многоразовая Brevida, вариант исполнения:
1. BRE1SU с одним уплотнителем размером XS-S;
2. BRE1MU с одним уплотнителем размером M-L;
3. BRE1SMU с двумя уплотнителями размерами XS-S и M-L;
4. BRE1SMSL с двумя уплотнителями размерами XS-S и M-L, вариант исполнения Sleep Lab.
5. Инструкция пользователя
Принадлежности:
1. Коннектор 900HC452 - 4 шт.
2. Силиконовый уплотнитель - 1 шт.
3. Диффузор - 1 шт.
II. Маска медицинская назальная многоразовая Eson2, вариант исполнения:
1. ESN2SU с одним уплотнителем размером S;
2. ESN2SS с двумя уплотнителями размером S;
3. ESN2MU с одним уплотнителем размером M;
4. ESN2MM с двумя уплотнителями размером M;
5. ESN2LU с одним уплотнителем размером L;
6. ESN2LL с двумя уплотнителями размером L.
7. Инструкция пользователя
Принадлежности
1. Коннектор 900HC452 - 4 шт.
2. Силиконовый уплотнитель - 1 шт.
3. Диффузор - 1 шт.
РЗН 2021/13842
29.03.2021
ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр"
32.50.21.123
109730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)