РЗН 2021/13842

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13842

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

109730

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

109730

I. Маска медицинская назальная многоразовая Brevida, вариант исполнения:

Таблица пуста

109730

Маска медицинская назальная многоразовая Eson2, вариант исполнения:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Маски медицинские назальные многоразовые Brevida, Eson2 с принадлежностямиварианты исполнения: I. Маска медицинская назальная многоразовая Brevida, вариант исполнения: 1. BRE1SU с одним уплотнителем размером XS-S; 2. BRE1MU с одним уплотнителем размером M-L; 3. BRE1SMU с двумя уплотнителями размерами XS-S и M-L; 4. BRE1SMSL с двумя уплотнителями размерами XS-S и M-L, вариант исполнения Sleep Lab. 5. Инструкция пользователя Принадлежности: 1. Коннектор 900HC452 - 4 шт. 2. Силиконовый уплотнитель - 1 шт. 3. Диффузор - 1 шт. II. Маска медицинская назальная многоразовая Eson2, вариант исполнения: 1. ESN2SU с одним уплотнителем размером S; 2. ESN2SS с двумя уплотнителями размером S; 3. ESN2MU с одним уплотнителем размером M; 4. ESN2MM с двумя уплотнителями размером M; 5. ESN2LU с одним уплотнителем размером L; 6. ESN2LL с двумя уплотнителями размером L. 7. Инструкция пользователя Принадлежности 1. Коннектор 900HC452 - 4 шт. 2. Силиконовый уплотнитель - 1 шт. 3. Диффузор - 1 шт.

РЗН 2021/13842

15.02.2022

ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр"

32.50.21.123

109730

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть