РЗН 2021/13781
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13781
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры коронарные баллонные с гидрофильным покрытием по ТУ 32.50.13-002-28604018-2019варианты исполнения:
I. Катетеры коронарные баллонные RA МА с гидрофильным покрытием, в составе:
1. Катетеры коронарные баллонные RA МА с гидрофильным покрытием, с защитным
колпачком - 1 шт.: - диаметры баллона: 1.00 мм, 1.1 мм, 1.25 мм, 1.50 мм, 1.75 мм, 2.00 мм,
2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.25 мм, 3.50 мм, 3.75 мм, 4.00 мм, 4.50 мм, 5.00 мм; -
длины: 5мм, 6 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18
мм, 19 мм, 20 мм, 21 мм, 22 мм, 23 мм, 24 мм, 25 мм, 26 мм, 27 мм, 28 мм, 29 мм, 30 мм,
31 мм, 32 мм, 33 мм, 34 мм, 35 мм, 36 мм, 37 мм, 38 мм, 39 мм, 40 мм, 41 мм, 45 мм, 49 мм.
2. Карточка с указанием диапазона давления - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Катетеры коронарные баллонные высокого давления NC RA МА с гидрофильным
покрытием, в составе:
1. Катетеры коронарные баллонные высокого давления NC RA МА с гидрофильным
покрытием, с защитным колпачком - 1 шт.: - диаметры баллона: 1.50 мм, 1.75 мм, 2.00 мм,
2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.25 мм, 3.50 мм, 3.75 мм, 4.00 мм, 4.25 мм, 4.50 мм,
4.75 мм, 5.00 мм; - длины: 6 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16
мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 2 1 мм, 22 мм, 23 мм, 24 мм, 25 мм, 26 мм, 27 мм, 28 мм, 29
мм, 30 мм, 31 мм, 32 мм, 33 мм, 34 мм, 35 мм, 36 мм, 37 мм, 38 мм, 39 мм, 40 мм.
2. Карточка с указанием диапазона давления - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Катетеры коронарные баллонные RA МА с гидрофильным покрытием, в составе:
1. Катетеры коронарные баллонные RA МА с гидрофильным покрытием, с защитным
колпачком - 1 шт.: - диаметры баллона: 1.00 мм, 1.1 мм, 1.25 мм, 1.50 мм, 1.75 мм, 2.00 мм,
2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.25 мм, 3.50 мм, 3.75 мм, 4.00 мм, 4.50 мм, 5.00 мм; -
длины: 5мм, 6 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18
мм, 19 мм, 20 мм, 21 мм, 22 мм, 23 мм, 24 мм, 25 мм, 26 мм, 27 мм, 28 мм, 29 мм, 30 мм,
31 мм, 32 мм, 33 мм, 34 мм, 35 мм, 36 мм, 37 мм, 38 мм, 39 мм, 40 мм, 41 мм, 45 мм, 49 мм.
2. Карточка с указанием диапазона давления - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Катетеры коронарные баллонные высокого давления NC RA МА с гидрофильным
покрытием, в составе:
1. Катетеры коронарные баллонные высокого давления NC RA МА с гидрофильным
покрытием, с защитным колпачком - 1 шт.: - диаметры баллона: 1.50 мм, 1.75 мм, 2.00 мм,
2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.25 мм, 3.50 мм, 3.75 мм, 4.00 мм, 4.25 мм, 4.50 мм,
4.75 мм, 5.00 мм; - длины: 6 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16
мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 2 1 мм, 22 мм, 23 мм, 24 мм, 25 мм, 26 мм, 27 мм, 28 мм, 29
мм, 30 мм, 31 мм, 32 мм, 33 мм, 34 мм, 35 мм, 36 мм, 37 мм, 38 мм, 39 мм, 40 мм.
2. Карточка с указанием диапазона давления - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13781
Дата РУ
03.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82736
Изготовитель
ООО "РК Групп"
Фактический адрес изготовителя
364047, Россия, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский р-н, ул. Кемеровская, д. 12
Юридический адрес изготовителя
364047, Россия, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский р-н, ул. Кемеровская, д. 12
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
136170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "РК Групп", Россия, 364047, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский р-н, ул. Кемеровская, д. 12
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
I. Катетеры коронарные баллонные RA МА с гидрофильным покрытием, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
II. Катетеры коронарные баллонные высокого давления NC RA МА с гидрофильным покрытием, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры коронарные баллонные с гидрофильным покрытием по ТУ 32.50.13-002-28604018-2019варианты исполнения:
I. Катетеры коронарные баллонные RA МА с гидрофильным покрытием, в составе:
1. Катетеры коронарные баллонные RA МА с гидрофильным покрытием, с защитным колпачком - 1 шт.:
- диаметры баллона: 1.25 мм, 1.50 мм, 2.00 мм, 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.25 мм, 3.50 мм, 3.75 мм, 4.00 мм, 4.50 мм, 5.00 мм;
- длины: 6 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 33 мм, 38 мм, 40 мм, 41 мм, 45 мм, 49 мм.
2. Карточка с указанием диапазона давления - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Катетеры коронарные баллонные высокого давления NC RA МА с гидрофильным
покрытием, в составе:
1. Катетеры коронарные баллонные высокого давления NC RA МА с гидрофильным покрытием, с защитным колпачком - 1 шт.:
- диаметры баллона: 2.00 мм, 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.25 мм, 3.50 мм, 3.75 мм, 4.00 мм, 4.50 мм, 5.00 мм;
- длины: 6 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 23 мм, 25 мм, 30 мм.
2. Карточка с указанием диапазона давления - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/13781
24.03.2021
ООО "РК Групп"
32.50.13.110
136170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)