РЗН 2021/13781
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13781
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
136170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетеры коронарные баллонные с гидрофильным покрытием по ТУ 32.50.13-002-28604018-2019: I. Катетеры коронарные баллонные RA МА с гидрофильным покрытием, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетеры коронарные баллонные с гидрофильным покрытием по ТУ 32.50.13-002-28604018-2019: II. Катетеры коронарные баллонные высокого давления NC RA МА с гидрофильным покрытием, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры коронарные баллонные с гидрофильным покрытием по ТУ 32.50.13-002-28604018-2019варианты исполнения:
I. Катетеры коронарные баллонные RA МА с гидрофильным покрытием, в составе:
1. Катетеры коронарные баллонные RA МА с гидрофильным покрытием, с защитным
колпачком - 1 шт.: - диаметры баллона: 1.00 мм, 1.1 мм, 1.25 мм, 1.50 мм, 1.75 мм, 2.00 мм,
2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.25 мм, 3.50 мм, 3.75 мм, 4.00 мм, 4.50 мм, 5.00 мм; -
длины: 5мм, 6 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18
мм, 19 мм, 20 мм, 21 мм, 22 мм, 23 мм, 24 мм, 25 мм, 26 мм, 27 мм, 28 мм, 29 мм, 30 мм,
31 мм, 32 мм, 33 мм, 34 мм, 35 мм, 36 мм, 37 мм, 38 мм, 39 мм, 40 мм, 41 мм, 45 мм, 49 мм.
2. Карточка с указанием диапазона давления - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Катетеры коронарные баллонные высокого давления NC RA МА с гидрофильным
покрытием, в составе:
1. Катетеры коронарные баллонные высокого давления NC RA МА с гидрофильным
покрытием, с защитным колпачком - 1 шт.: - диаметры баллона: 1.50 мм, 1.75 мм, 2.00 мм,
2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.25 мм, 3.50 мм, 3.75 мм, 4.00 мм, 4.25 мм, 4.50 мм,
4.75 мм, 5.00 мм; - длины: 6 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16
мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 2 1 мм, 22 мм, 23 мм, 24 мм, 25 мм, 26 мм, 27 мм, 28 мм, 29
мм, 30 мм, 31 мм, 32 мм, 33 мм, 34 мм, 35 мм, 36 мм, 37 мм, 38 мм, 39 мм, 40 мм.
2. Карточка с указанием диапазона давления - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/13781
03.02.2025
32.50.13.110
136170
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.10.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
22.04.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)