РЗН 2021/13780
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13780
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Hep Cal Set/LMWH and UFH Calibrator Set cobas t systems)в составе:
1. Калибратор Hep Cal Set уровень 1, флакон, объем 1 мл.
2. Калибратор Hep Cal Set уровень 2, флакон, объем 1 мл.
3. Калибратор Нер Cal Set уровень 3, флакон, объем 1 мл.
4. Калибратор Нер Cal Set уровень 4, флакон, объем 1 мл.
5. Калибратор Нер Cal Set уровень 5, флакон, объем 1 мл.
6. Этикетки со штрих-кодами - не более 10 шт.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор Hep Cal Set уровень 1, флакон, объем 1 мл.
2. Калибратор Hep Cal Set уровень 2, флакон, объем 1 мл.
3. Калибратор Нер Cal Set уровень 3, флакон, объем 1 мл.
4. Калибратор Нер Cal Set уровень 4, флакон, объем 1 мл.
5. Калибратор Нер Cal Set уровень 5, флакон, объем 1 мл.
6. Этикетки со штрих-кодами - не более 10 шт.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13780
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90593
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
264660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264660
Набор калибраторов для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Hep Cal Set/LMWH and UFH Calibrator Set cobas t systems)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Hep Cal Set/LMWH and UFH Calibrator Set cobas t systems)в составе:
1. Калибратор Hep Cal Set уровень 1, флакон, объем 1 мл.
2. Калибратор Hep Cal Set уровень 2, флакон, объем 1 мл.
3. Калибратор Нер Cal Set уровень 3, флакон, объем 1 мл.
4. Калибратор Нер Cal Set уровень 4, флакон, объем 1 мл.
5. Калибратор Нер Cal Set уровень 5, флакон, объем 1 мл.
6. Этикетки со штрих-кодами - не более 10 шт.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2021/13780
24.03.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
264660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)