РЗН 2021/13780
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13780
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Hep Cal Set/LMWH and UFH Calibrator Set cobas t systems)в составе:
1. Калибратор Hep Cal Set уровень 1, флакон, объем 1 мл.
2. Калибратор Hep Cal Set уровень 2, флакон, объем 1 мл.
3. Калибратор Нер Cal Set уровень 3, флакон, объем 1 мл.
4. Калибратор Нер Cal Set уровень 4, флакон, объем 1 мл.
5. Калибратор Нер Cal Set уровень 5, флакон, объем 1 мл.
6. Этикетки со штрих-кодами - не более 10 шт.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор Hep Cal Set уровень 1, флакон, объем 1 мл.
2. Калибратор Hep Cal Set уровень 2, флакон, объем 1 мл.
3. Калибратор Нер Cal Set уровень 3, флакон, объем 1 мл.
4. Калибратор Нер Cal Set уровень 4, флакон, объем 1 мл.
5. Калибратор Нер Cal Set уровень 5, флакон, объем 1 мл.
6. Этикетки со штрих-кодами - не более 10 шт.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13780
Дата РУ
24.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50270
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
264660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264660
Набор калибраторов для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Hep Cal Set/LMWH and UFH Calibrator Set cobas t systems)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)