РЗН 2021/13776

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13776

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для выявления возбудителей вирусных кишечных инфекций методом ПЦР АмплиСенс® ОКИ виро-скрин-FL по ТУ 21.20.23-276-01897593-2017Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F - включает:
- ПЦР-смесь-FL ОКИ виро-скрин - 1 пробирка (0,6 мл);
- ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,3 мл);
- Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,03 мл);
- ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка (0,015 мл);
- RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,015 мл);
- К+ ОКИ виро-скрин - 1 пробирка (0,2 мл);
- К- - 1 пробирка (0,2 мл);
- ВКО-FL - 1 пробирка (0,5 мл);
- ОКО - 1 пробирка (1,2 мл).
Эксплуатационная документация (на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru)):
- инструкция по применению ? 1 шт;
- паспорт качества - 1 шт;
- вкладыш - 1 комплект;
- краткое руководство - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/13776

Дата РУ

23.01.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

68043

Изготовитель

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

325760

Таблица пуста

Адрес

1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

325760

Набор реагентов для выявления возбудителей вирусных кишечных инфекций методом ПЦР АмплиСенс® ОКИ виро-скрин-FL в составе: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F - включает:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выявления возбудителей вирусных кишечных инфекций методом ПЦР АмплиСенс® ОКИ виро-скрин-FLв составе: I. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, в составе: - ПЦР-смесь-FL ОКИ виро-скрин - 1 пробирка (0,6 мл); - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,3 мл); - полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,03 мл); - ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка (0,015 мл); - RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,015 мл); - К+ ОКИ виро-скрин - 1 пробирка (0,2 мл); - К- - 1 пробирка (0,2 мл); - BKO-FL - 1 пробирка (0,5 мл); - ОКО - 1 пробирка (1,2 мл). II. Эксплуатационная документация, в составе: - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1шт.; - вкладыш - 1 комплект; - краткое руководство - 1шт.

РЗН 2021/13776

24.03.2021

21.20.23.110

325760

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)