РЗН 2021/13776

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13776

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

325760

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

325760

Набор реагентов для выявления возбудителей вирусных кишечных инфекций методом ПЦР АмплиСенс® ОКИ виро-скрин-FL

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выявления возбудителей вирусных кишечных инфекций методом ПЦР АмплиСенс® ОКИ виро-скрин-FL по ТУ 21.20.23-276-01897593-2017Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F - включает: - ПЦР-смесь-FL ОКИ виро-скрин - 1 пробирка (0,6 мл); - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,3 мл); - Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,03 мл); - ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка (0,015 мл); - RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,015 мл); - К+ ОКИ виро-скрин - 1 пробирка (0,2 мл); - К- - 1 пробирка (0,2 мл); - ВКО-FL - 1 пробирка (0,5 мл); - ОКО - 1 пробирка (1,2 мл). Эксплуатационная документация (на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru)): - инструкция по применению ? 1 шт; - паспорт качества - 1 шт; - вкладыш - 1 комплект; - краткое руководство - 1 шт.

РЗН 2021/13776

23.01.2023

21.20.23.110

325760

Развернуть