РЗН 2021/13649
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13649
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Протез синовиальной жидкости Regenflex в одноразовых шприцахварианты исполнения:
1. Протез синовиальной жидкости Regenflex 16 мг/мл х 2 мл, в составе:
- шприц с инъекционным раствором - 1 шт.;
- комплект наклеек - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
2. Протез синовиальной жидкости Regenflex Starter 32 мг/мл х 2 мл, в составе:
- шприц с инъекционным раствором - 1 шт.;
- комплект наклеек - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
3. Протез синовиальной жидкости Regenflex Bio-plus 75 мг/мл х 3 мл, в составе:
- шприц с инъекционным раствором - 1 шт.;
- комплект наклеек - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
1. Протез синовиальной жидкости Regenflex 16 мг/мл х 2 мл, в составе:
- шприц с инъекционным раствором - 1 шт.;
- комплект наклеек - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
2. Протез синовиальной жидкости Regenflex Starter 32 мг/мл х 2 мл, в составе:
- шприц с инъекционным раствором - 1 шт.;
- комплект наклеек - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
3. Протез синовиальной жидкости Regenflex Bio-plus 75 мг/мл х 3 мл, в составе:
- шприц с инъекционным раствором - 1 шт.;
- комплект наклеек - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13649
Дата РУ
15.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75359
Заявитель
ООО "ЛИДЕР"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 4, стр. 5, эт. мансарда, помещ. 5, оф. 81
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 4, стр. 5, эт. мансарда, помещ. 5, оф. 81
Изготовитель
"Реджениал Лабораторис СРЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Regenyal Laboratories SRL, Via Valtellina, 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Regenyal Laboratories SRL, Via Valtellina, 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Regenyal Laboratories SRL, Strada Valle Piana, 37 63074 San Benedetto del Tronto AP IT, Italy.
2. Regenyal Laboratories SRL, Via dell'Industria, 5/A - 06038 Spello (PG) - Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Протез синовиальной жидкости Regenflex 16 мг/мл х 2 мл, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Протез синовиальной жидкости Regenflex Bio-plus 75 мг/мл х 3 мл, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Протез синовиальной жидкости Regenflex Starter 32 мг/мл х 2 мл, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протез синовиальной жидкости Regenflex в одноразовых шприцахварианты исполнения:
1. Протез синовиальной жидкости Regenflex 16 мг/мл х 2 мл, в составе:
- шприц с инъекционным раствором - 1 шт.;
- комплект наклеек - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
2. Протез синовиальной жидкости Regenflex Starter 32 мг/мл х 2 мл, в составе:
- шприц с инъекционным раствором - 1 шт.;
- комплект наклеек - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
3. Протез синовиальной жидкости Regenflex Bio-plus 75 мг/мл х 3 мл, в составе:
- шприц с инъекционным раствором - 1 шт.;
- комплект наклеек - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
РЗН 2021/13649
04.03.2021
ООО "ЛИДЕР"
32.50.22.190
301790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)