РЗН 2021/13649
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13649
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Протез синовиальной жидкости Regenflex в одноразовых шприцахварианты исполнения:
1. Протез синовиальной жидкости Regenflex 16 мг/мл х 2 мл, в составе:
- шприц с инъекционным раствором - 1 шт.;
- комплект наклеек - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
2. Протез синовиальной жидкости Regenflex Starter 32 мг/мл х 2 мл, в составе:
- шприц с инъекционным раствором - 1 шт.;
- комплект наклеек - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
3. Протез синовиальной жидкости Regenflex Bio-plus 75 мг/мл х 3 мл, в составе:
- шприц с инъекционным раствором - 1 шт.;
- комплект наклеек - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
1. Протез синовиальной жидкости Regenflex 16 мг/мл х 2 мл, в составе:
- шприц с инъекционным раствором - 1 шт.;
- комплект наклеек - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
2. Протез синовиальной жидкости Regenflex Starter 32 мг/мл х 2 мл, в составе:
- шприц с инъекционным раствором - 1 шт.;
- комплект наклеек - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
3. Протез синовиальной жидкости Regenflex Bio-plus 75 мг/мл х 3 мл, в составе:
- шприц с инъекционным раствором - 1 шт.;
- комплект наклеек - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13649
Дата РУ
04.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38365
Заявитель
ООО "ЛИДЕР"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 4, стр. 5, этаж мансарда, помещ. 5, офис 81
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 4, стр. 5, этаж мансарда, помещ. 5, офис 81
Изготовитель
"Реджениал Лабораторис СРЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Regenyal Laboratories SRL, Via Valtellina, 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Regenyal Laboratories SRL, Via Valtellina, 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Regenyal Laboratories SRL, Via Valtellina, 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Протез синовиальной жидкости Regenflex в одноразовых шприцах: 1. Протез синовиальной жидкости Regenflex 16 мг/мл х 2 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Протез синовиальной жидкости Regenflex в одноразовых шприцах: 2. Протез синовиальной жидкости Regenflex Starter 32 мг/мл х 2 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Протез синовиальной жидкости Regenflex в одноразовых шприцах: 3. Протез синовиальной жидкости Regenflex Bio-plus 75 мг/мл х 3 мл, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протез синовиальной жидкости Regenflex в одноразовых шприцахварианты исполнения:
1. Протез синовиальной жидкости Regenflex 16 мг/мл х 2 мл, в составе:
- шприц с инъекционным раствором - 1 шт.;
- комплект наклеек - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
2. Протез синовиальной жидкости Regenflex Starter 32 мг/мл х 2 мл, в составе:
- шприц с инъекционным раствором - 1 шт.;
- комплект наклеек - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
3. Протез синовиальной жидкости Regenflex Bio-plus 75 мг/мл х 3 мл, в составе:
- шприц с инъекционным раствором - 1 шт.;
- комплект наклеек - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
РЗН 2021/13649
15.03.2024
ООО "ЛИДЕР"
21.20.24.190
301790
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.11.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)