РЗН 2021/13645
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13645
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО" по ТУ 26.60.14-002-18010520-2017в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Устройство зарядное электронное "Сопрано" - 1 шт. (при необходимости)
7. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0 и выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0 и выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
9. Коробка - 1 шт.
1. Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Устройство зарядное электронное "Сопрано" - 1 шт. (при необходимости)
7. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0 и выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0 и выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
9. Коробка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13645
Дата РУ
01.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64245
Изготовитель
ОАО "ИАИ"
Фактический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Юридический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ОАО "ИАИ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а.
2. ОАО "ИАИ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, помещ № 4.
3. ООО "ОТОПРОМ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. № 4.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый «АЭРО» по ТУ 26.60.14-002-18010520-2017:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО" по ТУ 26.60.14-002-18010520-2017в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Устройство зарядное электронное "Сопрано" - 1 шт. (при необходимости)
7. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0 и выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0 и выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
9. Коробка - 1 шт.
РЗН 2021/13645
04.03.2021
26.60.14.120
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)