РЗН 2021/13645

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13645

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

228560

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228560

Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый «АЭРО» по ТУ 26.60.14-002-18010520-2017:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО" по ТУ 26.60.14-002-18010520-2017в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой заушный программируемый "АЭРО". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Устройство зарядное электронное "Сопрано" - 1 шт. (при необходимости) 7. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0 и выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0 и выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка - 1 шт.

РЗН 2021/13645

01.06.2022

26.60.14.120

228560

Развернуть