РЗН 2021/13634
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13634
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стимулятор магнитный ритмический "Neuro-MSX" по ТУ 26.60.13-630-13218158-2019Состав изделия:
1. Блок основной «Neuro-MSX» - 1 шт.
2. Блок охлаждения «Ирбис» «Neuro-MSX» или Блок охлаждения «Neuro-MSX» - 1 шт.
3. Блок питания дополнительный «Neuro-MSX» - 1 шт.
4. Высоковольтный кабель подключения блока дополнительного питания «Neuro-MSX» - не более 2 шт.
5. Кабель управления блоком охлаждения «Neuro-MSX» - не более 2 шт.
6. Заглушка разъема расширения - 1 шт.
7. Заглушка разъема для подключения индуктора- не более 2 шт.
8. Шапочка пациента (размер 37-42, размер 42-54, размер 54-66) - не более 500 шт.
9. Шаблон для позиционирования индуктора «ИДУ-03-100-О» - не более 5 шт.
10. Масло силиконовое (канистра, 3 л) - не более 5 шт.
11. Индуктор кольцевой 125 мм «ИК-03-125» - не более 5 шт.
12. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-03-100» - не более 5 шт.
13. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм «ИД-03-100» - не более 5 шт.
14. Индуктор двойной (восьмерка) угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-03-100-О» - не более 5 шт.
15. Кабель выравнивания потенциалов- не более 5 шт.
16. Кабель сетевой CEE 7/7 ?IEC C19 - не более 5 шт.
17. Кабель сетевой SCZ-1 - не более 5 шт.
18. Кабель USB (A→B) длиной 2,95 м - не более 5 шт.
19. Кабель USB (A→B) длиной 1,8 м - не более 5 шт.
20. Кронштейн для размещения индуктора на блоке магнитного стимулятора «К-10» - не более 3 шт.
21. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-3» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
22. Кронштейн подвесной для размещения индуктора «К-8» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
23. Стол-тележка «СТ-4/Р» магнитного стимулятора, с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
24. Воронка заливная - 1 шт.
25. Ключ под шестигранник - не более 2 шт.
26. Рулетка измерительная - не более 10 шт.
27. Маркер - не более 10 шт.
28. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МС.NET» без дополнительных моду-лей в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Нейро-МС.NET», Ви-деоруководство по работе с ПО "Нейро-МС.NET" - не более 2 шт.
29. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МС.NET» - 1 шт.
30. Руководство по эксплуатации «Neuro-MSX» - не более 2 шт.
31. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам - не более 2 шт.
32. Тара картонная (комплект) - не более 2 шт.
33. Комплект упаковки основного блока «Neuro-MSX» - 1 шт.
34. Комплект упаковки блока охлаждения «Neuro-MSX» - 1 шт.
35. Комплект упаковки блока питания дополнительного «Neuro-МSX» - 1 шт.
36. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100» - не более 5 шт.
37. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150» - не более 5 шт.
38. Индуктор двойной (восьмерка) 50 мм «ИД-02-50» - не более 5 шт.
39. Индуктор двойной (восьмерка) 90 мм «ИД-03-90» - не более 5 шт.
40. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм «ИД-02-100» - не более 5 шт.
41. Индуктор двойной (восьмерка) угловой 100 мм «ИДУ-02-100» - не более 5 шт.
42. Индуктор двойной (восьмерка) угловой 100 мм «ИДУ-03-100» - не более 5 шт.
43. Индуктор двойной конический 125 мм «ИДК-02-125» - не более 5 шт.
44. Индуктор кольцевой охлаждаемый 125 мм «ИК-03-125-О» - не более 5 шт.
45. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О» - не более 5 шт.
46. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О» - не более 5 шт.
47. Индуктор двойной (восьмерка) угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О» - не более 5 шт.
48. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-03-100-О» - не более 5 шт.
49. Индуктор двойной конический охлаждаемый «ИДК-03-125-О» - не более 5 шт.
50. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О/3» - не более 5 шт.
51. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О/3» - не более 5 шт.
52. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О-Р» - не более 5 шт.
53. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм с воздушным охлаждением «ИД-04-100-ВО» - не бо-лее 5 шт.
54. Кресло терапевтическое «Комфорт» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
55. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-9» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
56. Педаль - не более 2 шт.
57. Блок педального управления с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
58. Кнопка регистрации реакции пациента - не более 2 шт.
59. Соединитель гидравлический с металлическими фитингами - не более 6 шт.
60. Шланг сливной - не более 2 шт.
61. Шаблон для позиционирования индуктора «ИДУ-02-100-О» - не более 5 шт.
62. Шаблон для позиционирования индуктора «ИД-03-100-О» - не более 5 шт.
63. Шаблон для позиционирования индуктора «ИД-04-100-ВО» - не более 5 шт.
64. Блок усилителя ЭМГ «Neuro-MSX» - не более 2 шт.
65. Токовый стимулятор v. 2 - не более 2 шт.
66. Концентратор USB внешний "КМ-7-2" с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
67. Штатив настольный (малый) в сборе «ШНМ-1Н» - не более 2 шт.
68. Карман для крепления электронного блока на штативе - не более 2 шт.
69. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (взрослый) - не более 20 шт.
70. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (детский) - не более 20 шт.
71. Электрод одноразовый поверхностный отводящий - не более 1000 шт.
72. Кабель стимулирующий/отводящий - не более 10 шт.
73. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof (черный) - не более 20 шт.
74. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof (красный) - не более 20 шт.
75. Электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием - не бо-лее 20 шт.
76. Электрод отводящий чашечковый - не более 20 шт.
77. Пластырь медицинский - не более 10 шт.
78. Паста электродная клеящая - не более 10 шт.
79. Паста абразивная - не более 10 шт.
80. Кабель синхронизации BNC-BNC - не более 2 шт.
81. Кабель подключения колонки - не более 2 шт.
82. Трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630» с руководством по эксплуатации - 1 шт.
83. Системный блок «Функциональный» или «Элитный» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
84. Монитор LCD (ЖК) с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
85. Компьютер с экраном touchscreen - не более 2 шт.
86. Клавиатура компьютерная - не более 2 шт.
87. Мышь компьютерная - не более 2 шт.
88. Принтер - не более 2 шт.
89. Аудио система - не более 2 шт.
90. Стойка для акустической системы - не более 2 шт.
91. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МС.NET» - 1 шт.
92. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Пачка до 100 Гц» - 1 шт.
93. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с дополнительным про-граммным модулем «Пачка до 2000 Гц» - 1 шт.
94. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Ramp» - 1 шт.
95. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Sweep» - 1 шт.
96. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Серия до 30 Гц» - 1 шт.
97. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Серия до 100 Гц» - 1 шт.
98. Гарантийный талон - 1 шт.
1. Блок основной «Neuro-MSX» - 1 шт.
2. Блок охлаждения «Ирбис» «Neuro-MSX» или Блок охлаждения «Neuro-MSX» - 1 шт.
3. Блок питания дополнительный «Neuro-MSX» - 1 шт.
4. Высоковольтный кабель подключения блока дополнительного питания «Neuro-MSX» - не более 2 шт.
5. Кабель управления блоком охлаждения «Neuro-MSX» - не более 2 шт.
6. Заглушка разъема расширения - 1 шт.
7. Заглушка разъема для подключения индуктора- не более 2 шт.
8. Шапочка пациента (размер 37-42, размер 42-54, размер 54-66) - не более 500 шт.
9. Шаблон для позиционирования индуктора «ИДУ-03-100-О» - не более 5 шт.
10. Масло силиконовое (канистра, 3 л) - не более 5 шт.
11. Индуктор кольцевой 125 мм «ИК-03-125» - не более 5 шт.
12. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-03-100» - не более 5 шт.
13. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм «ИД-03-100» - не более 5 шт.
14. Индуктор двойной (восьмерка) угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-03-100-О» - не более 5 шт.
15. Кабель выравнивания потенциалов- не более 5 шт.
16. Кабель сетевой CEE 7/7 ?IEC C19 - не более 5 шт.
17. Кабель сетевой SCZ-1 - не более 5 шт.
18. Кабель USB (A→B) длиной 2,95 м - не более 5 шт.
19. Кабель USB (A→B) длиной 1,8 м - не более 5 шт.
20. Кронштейн для размещения индуктора на блоке магнитного стимулятора «К-10» - не более 3 шт.
21. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-3» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
22. Кронштейн подвесной для размещения индуктора «К-8» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
23. Стол-тележка «СТ-4/Р» магнитного стимулятора, с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
24. Воронка заливная - 1 шт.
25. Ключ под шестигранник - не более 2 шт.
26. Рулетка измерительная - не более 10 шт.
27. Маркер - не более 10 шт.
28. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МС.NET» без дополнительных моду-лей в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Нейро-МС.NET», Ви-деоруководство по работе с ПО "Нейро-МС.NET" - не более 2 шт.
29. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МС.NET» - 1 шт.
30. Руководство по эксплуатации «Neuro-MSX» - не более 2 шт.
31. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам - не более 2 шт.
32. Тара картонная (комплект) - не более 2 шт.
33. Комплект упаковки основного блока «Neuro-MSX» - 1 шт.
34. Комплект упаковки блока охлаждения «Neuro-MSX» - 1 шт.
35. Комплект упаковки блока питания дополнительного «Neuro-МSX» - 1 шт.
36. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100» - не более 5 шт.
37. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150» - не более 5 шт.
38. Индуктор двойной (восьмерка) 50 мм «ИД-02-50» - не более 5 шт.
39. Индуктор двойной (восьмерка) 90 мм «ИД-03-90» - не более 5 шт.
40. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм «ИД-02-100» - не более 5 шт.
41. Индуктор двойной (восьмерка) угловой 100 мм «ИДУ-02-100» - не более 5 шт.
42. Индуктор двойной (восьмерка) угловой 100 мм «ИДУ-03-100» - не более 5 шт.
43. Индуктор двойной конический 125 мм «ИДК-02-125» - не более 5 шт.
44. Индуктор кольцевой охлаждаемый 125 мм «ИК-03-125-О» - не более 5 шт.
45. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О» - не более 5 шт.
46. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О» - не более 5 шт.
47. Индуктор двойной (восьмерка) угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О» - не более 5 шт.
48. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-03-100-О» - не более 5 шт.
49. Индуктор двойной конический охлаждаемый «ИДК-03-125-О» - не более 5 шт.
50. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О/3» - не более 5 шт.
51. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О/3» - не более 5 шт.
52. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О-Р» - не более 5 шт.
53. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм с воздушным охлаждением «ИД-04-100-ВО» - не бо-лее 5 шт.
54. Кресло терапевтическое «Комфорт» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
55. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-9» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
56. Педаль - не более 2 шт.
57. Блок педального управления с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
58. Кнопка регистрации реакции пациента - не более 2 шт.
59. Соединитель гидравлический с металлическими фитингами - не более 6 шт.
60. Шланг сливной - не более 2 шт.
61. Шаблон для позиционирования индуктора «ИДУ-02-100-О» - не более 5 шт.
62. Шаблон для позиционирования индуктора «ИД-03-100-О» - не более 5 шт.
63. Шаблон для позиционирования индуктора «ИД-04-100-ВО» - не более 5 шт.
64. Блок усилителя ЭМГ «Neuro-MSX» - не более 2 шт.
65. Токовый стимулятор v. 2 - не более 2 шт.
66. Концентратор USB внешний "КМ-7-2" с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
67. Штатив настольный (малый) в сборе «ШНМ-1Н» - не более 2 шт.
68. Карман для крепления электронного блока на штативе - не более 2 шт.
69. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (взрослый) - не более 20 шт.
70. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (детский) - не более 20 шт.
71. Электрод одноразовый поверхностный отводящий - не более 1000 шт.
72. Кабель стимулирующий/отводящий - не более 10 шт.
73. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof (черный) - не более 20 шт.
74. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof (красный) - не более 20 шт.
75. Электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием - не бо-лее 20 шт.
76. Электрод отводящий чашечковый - не более 20 шт.
77. Пластырь медицинский - не более 10 шт.
78. Паста электродная клеящая - не более 10 шт.
79. Паста абразивная - не более 10 шт.
80. Кабель синхронизации BNC-BNC - не более 2 шт.
81. Кабель подключения колонки - не более 2 шт.
82. Трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630» с руководством по эксплуатации - 1 шт.
83. Системный блок «Функциональный» или «Элитный» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
84. Монитор LCD (ЖК) с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
85. Компьютер с экраном touchscreen - не более 2 шт.
86. Клавиатура компьютерная - не более 2 шт.
87. Мышь компьютерная - не более 2 шт.
88. Принтер - не более 2 шт.
89. Аудио система - не более 2 шт.
90. Стойка для акустической системы - не более 2 шт.
91. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МС.NET» - 1 шт.
92. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Пачка до 100 Гц» - 1 шт.
93. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с дополнительным про-граммным модулем «Пачка до 2000 Гц» - 1 шт.
94. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Ramp» - 1 шт.
95. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Sweep» - 1 шт.
96. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Серия до 30 Гц» - 1 шт.
97. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Neuro-MSX» с модулем «Серия до 100 Гц» - 1 шт.
98. Гарантийный талон - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13634
Дата РУ
26.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69151
Изготовитель
ООО "Нейрософт"
Фактический адрес изготовителя
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес изготовителя
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.160
Класс риска
2а
Вид
325490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Нейрософт", Россия, 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325490
«Стимулятор магнитный ритмический «Neuro-MSX» по ТУ 26.60.13-630-13218158-2019» Состав изделия:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стимулятор магнитный ритмический Neuro-MSX по ТУ 26.60.13-630-13218158-2019варианты исполнения:
Исполнение 1 - Стимулятор для магнитной нейростимуляции, в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Блок охлаждения IRBIS или Блок охлаждения ECO - 1 шт.
3. Блок питания дополнительный - 1 шт.
4. Высоковольтный кабель подключения блока дополнительного питания - не более 2 шт.
5. Кабель управления блоком охлаждения - не более 2 шт.
6. Заглушка разъема расширения - не более 2 шт.
7. Заглушка разъема для подключения индуктора - не более 2 шт.
8. Шапочка пациента (размер 37-42, размер 42-54, размер 54-66) - не более 500 шт.
9. Педаль - не более 2 шт.
10. Блок педального управления с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
11. Масло силиконовое (канистра, 3 л) - не более 5 шт.
12. Индуктор кольцевой 125 мм «ИК-03-125» - не более 5 шт.
13. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-03-100» - не более 5 шт.
14. Индуктор двойной (восьмерка) угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-03-100-О» - не более 5 шт.
15. Кабель выравнивания потенциалов - не более 5 шт.
16. Кабель сетевой CEE 7/7 -IEC C19 - не более 5 шт.
17. Кабель сетевой SCZ-1 - не более 5 шт.
18. Кабель USB (A→B) длиной 2,95 м - не более 5 шт.
19. Кабель USB (A→B) длиной 1,8 м - не более 5 шт.
20. Кронштейн для размещения индуктора на блоке магнитного стимулятора «К-10» - не более 3 шт.
21. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-3» с руководством по
эксплуатации - не более 2 шт.
22. Кронштейн подвесной для размещения индуктора «К-8» с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
23. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-9» с руководством по
эксплуатации - не более 2 шт.
24. Стол-тележка «СТ-4/Р» магнитного стимулятора с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
25. Воронка заливная - 1 шт.
26. Ключ под шестигранник - не более 2 шт.
27. Рулетка измерительная - не более 10 шт.
28. Маркер - не более 10 шт.
29. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя
«Нейро-МС.NET», видеоруководство по работе с ПО "Нейро-МС.NET" - не более 2 шт.
30. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МС.NET» - 1 шт.
31. Руководство по эксплуатации Стимулятор магнитный ритмический Neuro-MSX - не более 2 шт.
32. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам - не
более 2 шт.
33. Тара картонная (комплект) - не более 2 шт.
34. Комплект упаковки основного блока - 1 шт.
35. Комплект упаковки блока охлаждения - 1 шт.
36. Комплект упаковки блока питания дополнительного - 1 шт.
37. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100» - не более 5 шт.
38. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150» - не более 5 шт.
39. Индуктор двойной (восьмерка) 50 мм «ИД-02-50» - не более 5 шт.
40. Индуктор двойной (восьмерка) 90 мм «ИД-03-90» - не более 5 шт.
41. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм «ИД-02-100» - не более 2 шт.
42. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм «ИД-03-100» - не более 2 шт.
43. Индуктор двойной (восьмерка) угловой 100 мм «ИДУ-02-100» - не более 2 шт.
44. Индуктор двойной (восьмерка) угловой 100 мм «ИДУ-03-100» - не более 2 шт.
45. Индуктор двойной конический 125 мм «ИДК-02-125» - не более 2 шт.
46. Индуктор кольцевой охлаждаемый 125 мм «ИК-03-125-О» - не более 5 шт.
47. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О» - не более 5 шт.
48. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О» - не более 5 шт.
49. Индуктор двойной (восьмерка) угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О» - не более 5 шт.
50.Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-03-100-О» - не более 5 шт.
51. Индуктор двойной конический охлаждаемый «ИДК-03-125-О» - не более 5 шт.
52. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О/3» - не более 5 шт.
53. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О/3» - не
более 5 шт.
54. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О-Р» - не
более 5 шт.
55. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм с воздушным охлаждением
«ИД-04-100-ВО» - не более 5 шт.
56. Накладка - не более 5 шт.
57. Кресло терапевтическое КОМФОРТ (COMFORT), модель Comfort-2 Eco, производства Дигитерм Лтд., Венгрия, РУ № ФСЗ 2012/11522 - не более 2 шт.
58. Кресло для стимуляции тазового дна с комплектом упаковки, руководством по эксплуатации на кресло для стимуляции тазового дна - не более 2 шт.
59. Подставка для ног - не более 2 шт.
60. Кнопка регистрации реакции пациента - не более 2 шт.
61. Соединитель гидравлический с металлическими фитингами - не более 6 шт.
62. Шланг сливной - не более 2 шт.
63. Шаблон для позиционирования индуктора «ИДУ-02-100-О» - не более 5 шт.
64. Шаблон для позиционирования индуктора «ИД-03-100-О» - не более 5 шт.
65. Шаблон для позиционирования индуктора «ИДУ-03-100-О» - не более 5 шт.
66. Шаблон для позиционирования индуктора «ИД-04-100-ВО» - не более 5 шт.
67. Блок усилителя ЭМГ - не более 2 шт.
68. Токовый стимулятор v. 2 - не более 2 шт.
69. Концентратор USB внешний "КМ-7-2" по ТУ 26.20.40-042-13218158-2018 в составе: блок электронный «КМ-7-2», кабель USB (A→B), кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, руководство по эксплуатации «КМ-7-2», производство ООО «Нейрософт», Россия - не более 2 шт.
70. Штатив настольный (малый) в сборе «ШНМ-1Н» - не более 2 шт.
71. Карман для крепления электронного блока на штативе - не более 2 шт.
72. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, производство ООО «Нейрософт», Россия,
РУ № ФСР 2008/02725 - не более 5 шт.
73. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляющий кабель отведения, производство ООО «Нейрософт», Россия,
РУ № ФСР 2008/02725 - не более 5 шт.
74. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая прокладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производство «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - не более 1000 шт.
75. Кабель стимулирующий/отводящий - не более 10 шт.
76. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof (черный) - не более 10 шт.
77. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор»,
touch-proof (красный) - не более 10 шт.
78. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием «ЭПП-1», в том числе кабель отведения, производство ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - не более 10 шт.
79. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008 в следующих исполнениях: электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», производство
ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - не более 60 шт.
80. Средства перевязочные и фиксирующие "Микропор" (Micropore), "Транспор" (Transpore), "Дюрапор" (Durapore), "Кобан" (Coban): средства перевязочные и фиксирующие "Транспор" (Transpore), производство "3М Дойчланд ГмбХ, 3M Хэлс Кеар Бизнес", Германия, РУ № ФСЗ 2009/04989 - не более 10 шт.
81. Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследований «Унипаста» по ТУ 9398-007-76063983-2012, производство
ООО «Гельтек-Медика», РУ № РЗН 2013/1345 - не более 10 шт.
82. Гель и паста медицинские для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, УЗИ, электрофизиотерапии, производство "ФИАБ С.П.А.", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806 - не более 10 шт.
83. Кабель синхронизации BNC-BNC - не более 2 шт.
84. Кабель подключения колонки - не более 2 шт.
85. Трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630» по ТУ 27.11.42-004-13218158-2017 в составе: трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630», кабель сетевой
IEC C13-IEC С14, руководство по эксплуатации «ТМ-630», комплект упаковки, кабель питания IEC C14-Schuko type F socket, ООО «Нейрософт», Россия - 1 шт.
86. Системный блок «Функциональный» или «Элитный»
по ТУ 26.20.13-003-13218158-2019 в составе: системный блок, клавиатура, мышь, кабель питания CEE 7/7 - IEC C13, переходник-адаптер IEC 320 С14 to С5, руководство по эксплуатации «Системный блок «Функциональный», «Элитный», ООО «Нейрософт», Россия - не более 2 шт.
87. Монитор: LCD-дисплей с диагональю 22ʺ и более, разрешение экрана: 1366х768 и более, наличие крепления VESA, со встроенным блоком питания, с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
88. Ноутбук: процессор Intel Core i5-6400 с тактовой частотой 2.7 ГГц или более производительной; оперативная память: не менее 4 Гб; разрешение: не ниже 1280×1024; диагональ: не менее 17ʺ - не более 2 шт.
89. Компьютер с экраном touchscreen: ОС: Windows 7 и выше; дисплей: не менее 15"; процессор: Intel Core i5 и выше; оперативная память: 2Гб и более; не менее 2 портов USB 2.0/USB 3.0; HDD/SSD 128 ГБ и более - не более 2 шт.
90. Преобразователь сетевого интерфейса: LAN-LAN; развязка 4 кВ - не более 2 шт.
91. Клавиатура компьютерная - не более 2 шт.
92. Мышь компьютерная беспроводная - не более 2 шт.
93. Принтер: лазерная или струйная печать; скорость печати не менее 18 стр/мин; максимальный формат печати A4; интерфейс USB 2.0 и выше - не более 2 шт.
94. Аудио система: наличие встроенного усилителя, входной сигнал: (0,7±0,3); входное сопротивление >1кОм; уровень звукового давления на расстоянии 1м: >80 дБа; неравномерность АЧХ в полосе частот 200-5000 Гц: 1кОм; уровень звукового давления на расстоянии 1м: >80 дБа; неравномерность АЧХ в полосе частот 200-5000 Гц:
РЗН 2021/13634
30.09.2024
26.60.12.129
см. приложение
Стимулятор магнитный ритмический "Neuro-MSX" по ТУ 26.60.13-630-13218158-2019в составе:
1. Блок основной "Neuro-MSX" - 1 шт.
2. Блок охлаждения "Ирбис" "Neuro-MSX" или Блок охлаждения "Neuro-MSX" - 1 шт.
3. Блок питания дополнительный "Neuro-MSX" - 1 шт.
4. Высоковольтный кабель подключения блока дополнительного питания "Neuro-MSX" - не более 2 шт.
5. Кабель управления блоком охлаждения "Neuro-MSX" - не более 2 шт.
6. Заглушка разъема расширения - 1 шт.
7. Заглушка разъема для подключения индуктора - не более 2 шт.
8. Шапочка пациента - не более 500 шт.
9. Шаблон для позиционирования индуктора "ИДУ-03-100-О" не более 5 шт.
10. Масло силиконовое (канистра, 3 л) - не более 5 шт.
11. Индуктор кольцевой 125 мм "ИК-03-125" - не более 5 шт.
12. Индуктор кольцевой 100 мм "ИK-03-100" - не более 5 шт.
13. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм "ИД-03-100" - не более 5 шт.
14. Индуктор двойной (восьмерка) угловой охлаждаемый 100 мм "ИДУ-03-100-О" - не более 5 шт.
15. Кабель выравнивания потенциалов - не более 5 шт.
16. Кабель сетевой CEE 7/7 ̶ IEC C19 - не более 5 шт.
17. Кабель сетевой SCZ-1 - не более 5 шт.
18. Кабель USB (A→B) длиной 2,95 м - не более 5 шт.
19. Кабель USB (A→B) длиной 1,8 м - не более 5 шт.
20. Кронштейн для размещения индуктора на блоке магнитного стимулятора "К-10" - не более 3 шт.
21. Кронштейн для позиционирования индуктора "К-3" с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
22. Кронштейн подвесной для размещения индуктора "К-8" с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
23. Стол-тележка "СТ-4/Р" магнитного стимулятора, с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
24. Воронка заливная - 1 шт.
25. Ключ под шестигранник - не более 2 шт.
26. Рулетка измерительная - не более 10 шт.
27. Маркер - не более 10 шт.
28. Установочный комплект программы для ЭВМ "Нейро-МС.NET" без дополнительных модулей в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя "Нейро-МС.NET", Видеоруководство по работе с ПО "Нейро-МС.NET" - не более 2 шт.
29. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Нейро-МС.NET" - 1 шт.
30. Руководство по эксплуатации "Neuro-MSX" - не более 2 шт.
31. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам - не более 2 шт.
32. Тара картонная (комплект) - не более 2 шт.
33. Комплект упаковки основного блока "Neuro-MSX" - 1 шт.
34. Комплект упаковки блока охлаждения "Neuro-MSX" - 1 шт.
35. Комплект упаковки блока питания дополнительного "Neuro-МSX" - 1 шт.
36. Индуктор кольцевой 100 мм "ИK-02-100" - не более 5 шт.
37. Индуктор кольцевой 150 мм "ИK-02-150" - не более 5 шт.
38. Индуктор двойной (восьмерка) 50 мм "ИД-02-50" - не более 5 шт.
39. Индуктор двойной (восьмерка) 90 мм "ИД-03-90" - не более 5 шт.
40. Индуктор двойной (восьмерка) 100 мм "ИД-02-100" - не более 5 шт.
41. Индуктор двойной (восьмерка) угловой 100 мм "ИДУ-02-100", - не более 5 шт.
42. Индуктор двойной (восьмерка) угловой 100 мм "ИДУ-03-100" - не более 5 шт.
43. Индуктор двойной конический 125 мм "ИДК-02-125" - не более 5 шт.
44. Индуктор кольцевой охлаждаемый 125 мм "ИК-03-125-О" - не более 5 шт.
45. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм "ИК-02-150-О" - не более 5 шт.
46. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм "ИД-02-100-О" - не более 5 шт.
47. Индуктор двойной (восьмерка) угловой охлаждаемый 100 мм ИДУ-02-100-О - не более 5 шт.
48. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм "ИД-03-100-О" - не более 5 шт.
49. Индуктор двойной конический охлаждаемый "ИДК-03-125-О" - не более 5 шт.
50. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм "ИК-02-150-О/3" - не более 5 шт.
51. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм "ИД-02-100-О/3" - не более 5 шт.
52. Индуктор двойной (восьмерка) охлаждаемый 100 мм "ИД-02-100-О-Р" - не более 5 шт.
53. Кресло терапевтическое "Комфорт" с руководством по эксплуатации, производства "Дигитерм Лтд.", Венгрия, РУ № ФСЗ 2012/11522 - не более 2 шт.
54. Кронштейн для позиционирования индуктора "К-9" с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
55. Педаль - не более 2 шт.
56. Блок педального управления с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
57. Кнопка регистрации реакции пациента - не более 2 шт.
58. Соединитель гидравлический с металлическими фитингами - не более 6 шт.
59. Шланг сливной - не более 2 шт.
60. Шаблон для позиционирования индуктора "ИДУ-02-100-О" - не более 5 шт.
61. Шаблон для позиционирования индуктора "ИД-03-100-О" - не более 5 шт.
62. Блок усилителя ЭМГ "Neuro-MSX" - не более 2 шт.
63. Токовый стимулятор v. 2 - не более 2 шт.
64. Концентратор USB внешний "КМ-7-2" с руководством по эксплуатации, не более 2 шт.
65. Штатив настольный (малый) в сборе "ШНМ-1Н" - не более 2 шт.
66. Карман для крепления электронного блока на штативе - не более 2 шт.
67. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (взрослый), производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - не более 20 шт.
68. Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (детский), производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - не более 20 шт.
69. Электрод одноразовый поверхностный отводящий, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - не более 1000 шт.
70. Кабель стимулирующий/отводящий - не более 10 шт.
71. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором "аллигатор", touch-proof (черный) - не более 20 шт.
72. Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором "аллигатор", touch-proof (красный) - не более 20 шт.
73. Электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - не более 20 шт.
74. Электрод отводящий чашечковый, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/02725 - не более 20 шт.
75. Пластырь медицинский, производства "3М Дойчланд ГмбХ, 3M Хэлс Кеар Бизнес", Германия - не более 10 шт.
76. Паста электродная клеящая, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № РЗН 2013/1345 - не более 10 шт.
77. Паста абразивная, производства "ФИАБ С.П.А.", Италия, РУ № ФСЗ 2008/02806 - не более 10 шт.
78. Кабель синхронизации BNC-BNC - не более 2 шт.
79. Кабель подключения колонки - не более 2 шт.
80. Трансформатор сетевой развязывающий "ТМ-630" с руководством по эксплуатации - 1 шт.
81. Системный блок "Функциональный" или "Элитный" с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
82. Монитор LCD (ЖК) с руководством по эксплуатации - не более 2 шт.
83. Компьютер с экраном touchscreen - не более 2 шт.
84. Клавиатура компьютерная - не более 2 шт.
85. Мышь компьютерная - не более 2 шт.
86. Принтер - не более 2 шт.
87. Аудио система - не более 2 шт.
88. Стойка для акустической системы - не более 2 шт.
89. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Нейро-МС.NET" - 1 шт.
90. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Neuro-MSX" с модулем "Пачка до 100 Гц" - 1 шт.
91. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Neuro-MSX" с дополнительным программным модулем "Пачка до 2000 Гц" - 1 шт.
92. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Neuro-MSX" с модулем "Ramp" - 1 шт.
93. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Neuro-MSX" с модулем "Sweep" - 1 шт.
94. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Neuro-MSX" с модулем "Серия до 30 Гц" - 1 шт.
95. Лицензия на использование программы для ЭВМ "Neuro-MSX" с модулем "Серия до 100 Гц" - 1 шт.
РЗН 2021/13634
04.03.2021
26.60.13.160
325490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)