РЗН 2021/13625
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13625
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические iGOS с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Universal", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный:
1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, В1, В2, В3, С2, С3, D2, ОА2, ОА3, BW, E - 1 шт./уп.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
II. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий:
1. В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, ОА2, ОА3, ОА3.5, ОА4, ОА5, BW, E - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 10 шт.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
III. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Low Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий:
1. В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, ОА2, ОА3, ОА3.5, ОА4, ОА5, BW, E - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 10 шт.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
337620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: BW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: D2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А3.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: В1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: В2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: В3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: ОА2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: ОА3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: С2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: С3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
II. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: BW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
II. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
II. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
II. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
II. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А3.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
II. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
II. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
II. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: ОА2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
II. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: ОА3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
II. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: ОА3.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
II. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: ОА4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
II. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: ОА5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
II. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
III. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Low Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: BW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
III. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Low Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
III. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Low Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
III. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Low Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
III. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Low Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А3.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
III. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Low Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
III. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Low Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
III. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Low Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: ОА2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
III. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Low Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: ОА3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
III. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Low Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: ОА3.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
III. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Low Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: ОА4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
III. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Low Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: ОА5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
III. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Low Flow , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий: В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические iGOS с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Universal", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный:
1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, В1, В2, В3, С2, С3, D2, ОА2, ОА3, BW, E - 1 шт./уп.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
II. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий:
1. В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, ОА2, ОА3, ОА3.5, ОА4, ОА5, BW, E - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 10 шт.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
III. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Low Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий:
1. В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, ОА2, ОА3, ОА3.5, ОА4, ОА5, BW, E - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 10 шт.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
РЗН 2021/13625
02.03.2021
ООО "Дентал-Ист"
32.50.11.000
281750
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)