РЗН 2021/13625
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13625
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические iGOS с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Universal", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный:
1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, В1, В2, В3, С2, С3, D2, ОА2, ОА3, BW, E - 1 шт./уп.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
II. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий:
1. В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, ОА2, ОА3, ОА3.5, ОА4, ОА5, BW, E - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 10 шт.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
III. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Low Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий:
1. В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, ОА2, ОА3, ОА3.5, ОА4, ОА5, BW, E - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 10 шт.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
281750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями I. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Universal", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями II. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями III. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Low Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические iGOS с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Universal", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный:
1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, В1, В2, В3, С2, С3, D2, ОА2, ОА3, BW, E - 1 шт./уп.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
II. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий:
1. В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, ОА2, ОА3, ОА3.5, ОА4, ОА5, BW, E - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 10 шт.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
III. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Low Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий:
1. В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, ОА2, ОА3, ОА3.5, ОА4, ОА5, BW, E - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 10 шт.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
РЗН 2021/13625
21.11.2024
ООО "Дентал-Ист"
21.20.24.180
337620
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)