РЗН 2021/13625
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13625
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические iGOS с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Universal", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный:
1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, В1, В2, В3, С2, С3, D2, ОА2, ОА3, BW, E - 1 шт./уп.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
II. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий:
1. В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, ОА2, ОА3, ОА3.5, ОА4, ОА5, BW, E - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 10 шт.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
III. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Low Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий:
1. В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, ОА2, ОА3, ОА3.5, ОА4, ОА5, BW, E - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 10 шт.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
I. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Universal", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный:
1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, В1, В2, В3, С2, С3, D2, ОА2, ОА3, BW, E - 1 шт./уп.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
II. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий:
1. В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, ОА2, ОА3, ОА3.5, ОА4, ОА5, BW, E - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 10 шт.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
III. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Low Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий:
1. В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, ОА2, ОА3, ОА3.5, ОА4, ОА5, BW, E - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 10 шт.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2021/13625
Дата РУ
02.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40619
Заявитель
ООО "Дентал-Ист"
Фактический адрес заявителя
125195, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 96А
Юридический адрес заявителя
125195, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 96А
Изготовитель
"ЯМАКИН КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
281750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями I. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Universal", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями II. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями III. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Low Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические iGOS с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Universal", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный:
1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, В1, В2, В3, С2, С3, D2, ОА2, ОА3, BW, E - 1 шт./уп.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
II. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий:
1. В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, ОА2, ОА3, ОА3.5, ОА4, ОА5, BW, E - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 10 шт.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
III. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Low Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий:
1. В индивидуальной упаковке, 2,6 г (1,5 мл), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, А5, ОА2, ОА3, ОА3.5, ОА4, ОА5, BW, E - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 10 шт.
2. Бондинг жидкий iGOS-Bond с высокой степенью адгезии во влажной среде, 5 мл - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Гель для травления и очищения Multi Etchant, 2 мл - 1 шт./уп. в составе Одноразовая канюля Needle Tip 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кисть (одноразовый аппликатор) для нанесения бондинга Disposable Applicator Brush - 50 шт./уп.
2. Палетки одноразовые для нанесения бондинга Disposable Dispensing Dish - 50 шт./уп.
3. Одноразовая канюля Needle Тip - 20 шт./уп.
4. Приспособление для удержания шприца (упор для пальцев) Grip Plate - 1 шт./уп.
РЗН 2021/13625
21.11.2024
ООО "Дентал-Ист"
21.20.24.180
337620
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)