РЗН 2021/13542
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13542
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ2) методом иммунного блоттинга» "ИФА-Блот-ВИЧ-1,2"», ТУ 21.20.23-293-70423725-2020Состав набора:
Комплект № 1, в составе:
1. Иммуносорбент - 18 стрипов.
2. К-ь - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
3. К+сл - контрольный слабоположительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл).
5. Конъюгат - 1 фл. (45 мл).
6. Окрашивающий раствор - 1 фл. (50 мл).
7. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 2 фл. (по 50 мл).
8. РРС - раствор для разведения сывороток - 1 фл. (45 мл).
9. Пинцет пластиковый - 1 шт.
10. Фотография референс-стрипа - 1 шт.
Принадлежности:
Ванночка пластмассовая с 6 лунками - 3 шт.
Комплект № 2, в составе:
1. Иммуносорбент - 24 стрипа.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
3. К+сл - контрольный слабоположительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл).
5. Конъюгат - 2 фл. (по 30 мл).
6. Окрашивающий раствор - 2 фл. (по 30 мл).
7. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 3 фл. (по 50 мл).
8. РРС - раствор для разведения сывороток - 2 фл. (по 30 мл).
9. Пинцет пластиковый - 1 шт.
10. Фотография референс-стрипа - 1 шт.
Принадлежности:
Ванночка пластмассовая с 6 лунками - 4 шт.
Комплект № 1, в составе:
1. Иммуносорбент - 18 стрипов.
2. К-ь - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
3. К+сл - контрольный слабоположительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл).
5. Конъюгат - 1 фл. (45 мл).
6. Окрашивающий раствор - 1 фл. (50 мл).
7. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 2 фл. (по 50 мл).
8. РРС - раствор для разведения сывороток - 1 фл. (45 мл).
9. Пинцет пластиковый - 1 шт.
10. Фотография референс-стрипа - 1 шт.
Принадлежности:
Ванночка пластмассовая с 6 лунками - 3 шт.
Комплект № 2, в составе:
1. Иммуносорбент - 24 стрипа.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
3. К+сл - контрольный слабоположительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл).
5. Конъюгат - 2 фл. (по 30 мл).
6. Окрашивающий раствор - 2 фл. (по 30 мл).
7. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 3 фл. (по 50 мл).
8. РРС - раствор для разведения сывороток - 2 фл. (по 30 мл).
9. Пинцет пластиковый - 1 шт.
10. Фотография референс-стрипа - 1 шт.
Принадлежности:
Ванночка пластмассовая с 6 лунками - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13542
Дата РУ
18.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82936
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
110020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110020
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ2) методом иммунного блоттинга» "ИФА-Блот-ВИЧ-1,2"», ТУ 21.20.23-293-70423725-2020 Комплект № 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110020
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ2) методом иммунного блоттинга» "ИФА-Блот-ВИЧ-1,2"», ТУ 21.20.23-293-70423725-2020 Комплект № 2, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител
к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типа
(ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ2) методом иммунного блоттинга»
"ИФА-Блот-ВИЧ-1,2"», ТУ 21.20.23-293-70423725-2020Состав набора:
Комплект № 1, в составе:
1. Иммуносорбент - 18 стрипов.
2. К-ь - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
3. К+сл - контрольный слабоположительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл).
5. Конъюгат - 1 фл. (45 мл).
6. Окрашивающий раствор - 1 фл. (50 мл).
7. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 2 фл. (по 50 мл).
8. РРС - раствор для разведения сывороток - 1 фл. (45 мл).
9. Пинцет пластиковый - 1 шт.
10. Фотография референс-стрипа - 1 шт.
Принадлежности:
Ванночка пластмассовая с 6 лунками - 3 шт.
Комплект № 2, в составе:
1. Иммуносорбент - 24 стрипа.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
3. К+сл - контрольный слабоположительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл).
5. Конъюгат - 2 фл. (по 30 мл).
6. Окрашивающий раствор - 2 фл. (по 30 мл).
7. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 3 фл. (по 50 мл).
8. РРС - раствор для разведения сывороток - 2 фл. (по 30 мл).
9. Пинцет пластиковый - 1 шт.
10. Фотография референс-стрипа - 1 шт.
Принадлежности:
Ванночка пластмассовая с 6 лунками - 4 шт.
РЗН 2021/13542
19.02.2021
21.20.23.110
110020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)