РЗН 2021/13542
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13542
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител
к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типа
(ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ2) методом иммунного блоттинга»
"ИФА-Блот-ВИЧ-1,2"», ТУ 21.20.23-293-70423725-2020Состав набора:
Комплект № 1, в составе:
1. Иммуносорбент - 18 стрипов.
2. К-ь - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
3. К+сл - контрольный слабоположительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл).
5. Конъюгат - 1 фл. (45 мл).
6. Окрашивающий раствор - 1 фл. (50 мл).
7. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 2 фл. (по 50 мл).
8. РРС - раствор для разведения сывороток - 1 фл. (45 мл).
9. Пинцет пластиковый - 1 шт.
10. Фотография референс-стрипа - 1 шт.
Принадлежности:
Ванночка пластмассовая с 6 лунками - 3 шт.
Комплект № 2, в составе:
1. Иммуносорбент - 24 стрипа.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
3. К+сл - контрольный слабоположительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл).
5. Конъюгат - 2 фл. (по 30 мл).
6. Окрашивающий раствор - 2 фл. (по 30 мл).
7. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 3 фл. (по 50 мл).
8. РРС - раствор для разведения сывороток - 2 фл. (по 30 мл).
9. Пинцет пластиковый - 1 шт.
10. Фотография референс-стрипа - 1 шт.
Принадлежности:
Ванночка пластмассовая с 6 лунками - 4 шт.
к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типа
(ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ2) методом иммунного блоттинга»
"ИФА-Блот-ВИЧ-1,2"», ТУ 21.20.23-293-70423725-2020Состав набора:
Комплект № 1, в составе:
1. Иммуносорбент - 18 стрипов.
2. К-ь - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
3. К+сл - контрольный слабоположительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл).
5. Конъюгат - 1 фл. (45 мл).
6. Окрашивающий раствор - 1 фл. (50 мл).
7. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 2 фл. (по 50 мл).
8. РРС - раствор для разведения сывороток - 1 фл. (45 мл).
9. Пинцет пластиковый - 1 шт.
10. Фотография референс-стрипа - 1 шт.
Принадлежности:
Ванночка пластмассовая с 6 лунками - 3 шт.
Комплект № 2, в составе:
1. Иммуносорбент - 24 стрипа.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
3. К+сл - контрольный слабоположительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл).
5. Конъюгат - 2 фл. (по 30 мл).
6. Окрашивающий раствор - 2 фл. (по 30 мл).
7. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 3 фл. (по 50 мл).
8. РРС - раствор для разведения сывороток - 2 фл. (по 30 мл).
9. Пинцет пластиковый - 1 шт.
10. Фотография референс-стрипа - 1 шт.
Принадлежности:
Ванночка пластмассовая с 6 лунками - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13542
Дата РУ
19.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49412
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
110020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110020
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ2) методом иммунного блоттинга» "ИФА-Блот-ВИЧ-1,2"», ТУ 21.20.23-293-70423725-2020 Комплект № 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110020
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ2) методом иммунного блоттинга» "ИФА-Блот-ВИЧ-1,2"», ТУ 21.20.23-293-70423725-2020 Комплект № 2, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ2) методом иммунного блоттинга» "ИФА-Блот-ВИЧ-1,2"», ТУ 21.20.23-293-70423725-2020Состав набора:
Комплект № 1, в составе:
1. Иммуносорбент - 18 стрипов.
2. К-ь - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
3. К+сл - контрольный слабоположительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл).
5. Конъюгат - 1 фл. (45 мл).
6. Окрашивающий раствор - 1 фл. (50 мл).
7. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 2 фл. (по 50 мл).
8. РРС - раствор для разведения сывороток - 1 фл. (45 мл).
9. Пинцет пластиковый - 1 шт.
10. Фотография референс-стрипа - 1 шт.
Принадлежности:
Ванночка пластмассовая с 6 лунками - 3 шт.
Комплект № 2, в составе:
1. Иммуносорбент - 24 стрипа.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
3. К+сл - контрольный слабоположительный образец - 1 фл. (0,2 мл).
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл).
5. Конъюгат - 2 фл. (по 30 мл).
6. Окрашивающий раствор - 2 фл. (по 30 мл).
7. ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 3 фл. (по 50 мл).
8. РРС - раствор для разведения сывороток - 2 фл. (по 30 мл).
9. Пинцет пластиковый - 1 шт.
10. Фотография референс-стрипа - 1 шт.
Принадлежности:
Ванночка пластмассовая с 6 лунками - 4 шт.
РЗН 2021/13542
18.11.2024
20.59.52.195
110020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)