РЗН 2021/13439

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13439

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

239140

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

239140

Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (TSH CalSet cobas е analyzers)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (TSH CalSet cobas е analyzers)Состав: 1. Калибратор 1 (TSH Cal1), флакон, объем 1,3 мл - 2 шт.: 2. Калибратор 2 (TSH Саl2), флакон, объем 1,3 мл - 2 шт.: 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.; 4. Лист со штрих-кодами - 1 шт.: 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 8 шт.: 6. Инструкция по применению.

РЗН 2021/13439

10.02.2021

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

239140

Развернуть