РЗН 2021/13439
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13439
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (TSH CalSet cobas е analyzers)Состав:
1. Калибратор 1 (TSH Cal1), флакон, объем 1,3 мл - 2 шт.:
2. Калибратор 2 (TSH Саl2), флакон, объем 1,3 мл - 2 шт.:
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.;
4. Лист со штрих-кодами - 1 шт.:
5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 8 шт.:
6. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (TSH Cal1), флакон, объем 1,3 мл - 2 шт.:
2. Калибратор 2 (TSH Саl2), флакон, объем 1,3 мл - 2 шт.:
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.;
4. Лист со штрих-кодами - 1 шт.:
5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 8 шт.:
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/13439
Дата РУ
10.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49232
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
239140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239140
Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (TSH CalSet cobas е analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (TSH CalSet cobas е analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (TSH Cal1), флакон, объем 1,3 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (TSH Cal2), флакон, объем 1,3 мл - 2 шт.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 8 шт.
5. Инструкция по применению.
РЗН 2021/13439
09.03.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
239140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)