РЗН 2021/13422

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13422

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

136860

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136860

Универсальная медицинская тележка по ТУ 32.50.50-001-47530892-2020

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Универсальная медицинская тележка по ТУ 32.50.50-001-39821003-2020варианты исполнения: 1. Модели УМТ1-12, УМТ1-22, УМТ1-33, в составе: 1.1. Модуль базовый, варианты исполнения: УМТ1-1, УМТ1-2, УМТ1-3 - 1 шт., в составе: - стойка, варианты исполнения: УМТ-СТ1, УМТ-СТ2, УМТ-СТ3 - 1 шт.; - основание УМТ-ОС1 - 1 шт.; - колесо с тормозом Blickle LRA-TPA 100G-Fl - 2 шт.; - колесо Blickle LRA-TPA 100G - 2 шт.; - заглушка УМТ-З-552-1 - 4 шт.; - заглушка УМТ-З-124-1 - 1 шт.; - заглушка пазовая Alumica AL-4.21.10.BK (длина: 0,5 м / 0,75 м / 1,0 м) - 8 шт.; - крепежный комплект УМТ-1-КК (болт М12 - 2 шт., болт М10 - 4 шт., шайба - 6 шт., гайка М10 - 4 шт.) - 1 шт.; - полка, варианты исполнения: УМТ-П44-1, УМТ-П44-1.1 с крепежами (болт М8 - 4 шт., шайба - 8 шт., сухарь пазовый с фиксатором Alumica AL-2A11.A41A.01 - 4 шт., гайка Эриксона М6 - 4 шт., болт М6 - 4 шт.) - 1 шт. 1.2. Полка, варианты исполнения: УМТ-П44-1, УМТ-П44-1.1 с крепежами (болт М8 - 4 шт., шайба - 8 шт., сухарь пазовый с фиксатором Alumica AL-2A11.A41A.01 - 4 шт., гайка Эриксона М6 - 4 шт., болт М6 - 4 шт.) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.3. Полка нижняя УМТ-П44-3 с крепежами (болт М8 - 4 шт., шайба - 4 шт., гайка М8 - 4 шт.) - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Корзина Esse BS-K2-W с крепежами (болт М6 - 2 шт., шайба - 2 шт., гайка Т-образная М6 паз 10 М6 Alumica AL-2D09.A31A.01 - 2 шт.) - не более 2 шт. (при необходимости). 1.5. Шток выдвижной для подвеса емкости УМТ-ДИ-1 с крепежами (заглушка УМТ-З-124-2 - 1 шт., фиксирующий болт с гайкой М8 - 1 шт.) - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Держатель емкости УМТ-ДЕ-1 с крепежами (болт М8 - 4 шт., шайба - 4 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 4 шт., хомут - 2 шт.) - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Держатель трубок УМТ-ДТ-1 с крепежами (болт М8 - 1 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 1 шт.) - не более 4 шт. (при необходимости). 1.8. Держатель монитора УМТ-ДМ1 с крепежами (болт М12 - 2 шт., шайба - 2 шт.) - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Сетевой соединитель Rem R-10-4S-I-220Z - не более 2 шт. (при необходимости). 1.10. Держатель сетевого соединителя - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - УМТ-ДСФ-1 с крепежами (болт М8 - 2 шт., шайба - 4 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 2 шт., гайка Т-образная паз 10 М6 Alumica AL-2D09.A31A.01 - 2 шт., болт М6 - 2 шт.); - УМТ-ДСФ-2 с крепежами (болт М8 - 2 шт., шайба - 6 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 2 шт., гайка М6 - 4 шт., болт М6 - 4 шт.). 1.11. Источник бесперебойного питания DEXP Home-C, арт. 1312736 - не более 2 шт. (при необходимости). 1.12. Держатель ИБП - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - УМТ-ДИБП-1 с крепежами (болт М8 - 2 шт., шайба - 2 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 2 шт.); - УМТ-ДИБП-2 с крепежами (болт М8 - 6 шт., шайба - 8 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 6 шт., болт М4 - 2 шт., гайка М4 - 2 шт.); - УМТ-ДИБП-3 с крепежами (болт М8 - 6 шт., шайба - 8 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 6 шт., болт М4 - 2 шт., гайка М4 - 2 шт.). 1.13. Ящик для хранения УМТ-Я44-1 с крепежами (болт М8 - 4 шт., шайба - 4 шт., гайка М8 - 4 шт.) - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Ручка Alumica AL-6000 - не более 2 шт. (при необходимости). 1.15. Паспорт - 1 шт. 1.16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Модели УМТ2-12, УМТ2-13, УМТ2-23, УМТ2-24, УМТ2-34, УМТ2-35, в составе: 2.1. Модуль базовый, варианты исполнения: УМТ2-1, УМТ2-2, УМТ2-3 - 1 шт., в составе: - стойка, варианты исполнения: УМТ-СТ1, УМТ-СТ2, УМТ-СТ3 - 2 шт.; - основание УМТ-ОС2 - 1 шт.; - колесо с тормозом Blickle LRA-TPA 100G-Fl - 2 шт.; - колесо Blickle LRA-TPA 100G - 2 шт.; - заглушка УМТ-З-552-1 - 4 шт.; - заглушка УМТ-З-124-1 - 2 шт.; - заглушка пазовая Alumica AL-4.21.10.BK (длина: 0,5 м / 0,75 м / 1,0 м) - 16 шт.; - крепежный комплект УМТ-2-КК (болт М12 - 4 шт., болт М10 - 4 шт., шайба - 8 шт., гайка М10 - 4 шт.) - 1 шт.; - полка, варианты исполнения: УМТ-П44-2, УМТ-П44-2.1 с крепежами (болт М8 - 4 шт., шайба - 4 шт., сухарь пазовый с фиксатором Alumica AL-2A11.A41A.01 - 4 шт.) - 1 шт. 2.2. Балка УМТ-Б1 с крепежами (угловой соединитель Alumica AL-325.0101A.01 - 4 шт., заглушка пазовая Alumica AL-4.21.10.BK длиной 400 мм - 8 шт.) - 1 шт. (только для моделей УМТ2-34, УМТ2-35). 2.3. Полка, варианты исполнения: УМТ-П44-2, УМТ-П44-2.1 с крепежами (болт М8 - 4 шт., шайба - 4 шт., сухарь пазовый с фиксатором Alumica AL-2A11.A41A.01 - 4 шт.) - не более 4 шт. (при необходимости). 2.4. Полка нижняя УМТ-П44-3.1 с крепежами (болт М8 - 4 шт., шайба - 4 шт., гайка М8 - 4 шт.) - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Шток выдвижной для подвеса емкости УМТ-ДИ-1 с крепежами (заглушка УМТ-З-124-2 - 1 шт., фиксирующий болт с гайкой М8 - 1 шт.) - не более 2 шт. (при необходимости). 2.6. Шток выдвижной для подвеса эндоскопа УМТ-ДЭ-1 с крепежами (заглушка УМТ-З-124-2 - 1 шт., фиксирующий болт с гайкой М8 - 1 шт.) - не более 2 шт. (при необходимости). 2.7. Держатель емкости УМТ-ДЕ-1 с крепежами (болт М8 - 4 шт., шайба - 4 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 4 шт., хомут - 2 шт.) - не более 2 шт. (при необходимости). 2.8. Держатель трубок УМТ-ДТ-1 с крепежами (болт М8 - 1 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 1 шт.) - не более 4 шт. (при необходимости). 2.9. Держатель монитора УМТ-ДМ1 с крепежами (болт М8 - 2 шт., шайба - 2 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 2 шт.) - 1 шт. (при необходимости) (только для моделей УМТ2-34, УМТ2-35). 2.10. Держатель монитора поворотный Tuarex Alta-102 с крепежами (болт М8 - 2 шт., шайба - 2 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 2 шт.) - 1 шт. (при необходимости) (только для моделей УМТ2-34, УМТ2-35). 2.11. Сетевой соединитель, варианты исполнения: Rem R-10-4S-I-220Z, Rem R-16-8S-V-440-1.8 - не более 2 шт. (при необходимости). 2.12. Держатель сетевого соединителя - не более 2 шт., (при необходимости), варианты исполнения: - УМТ-ДСФ-1 с крепежами (болт М8 - 2 шт., шайба - 4 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 2 шт., гайка Т-образная паз 10 М6 Alumica AL-2D09.A31A.01 - 2 шт., болт М6 - 2 шт.); - УМТ-ДСФ-2 с крепежами (болт М8 - 2 шт., шайба - 6 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 2 шт., гайка М6 - 4 шт., болт М6 - 4 шт.). 2.13. Источник бесперебойного питания DEXP Home-C, арт. 1312736 - не более 2 шт. (при необходимости). 2.14. Держатель ИБП - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - УМТ-ДИБП-1 с крепежами (болт М8 - 2 шт., шайба - 2 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 2 шт.); - УМТ-ДИБП-2 с крепежами (болт М8 - 6 шт., шайба - 8 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 6 шт., болт М4 - 2 шт., гайка М4 - 2 шт.); - УМТ-ДИБП-3 с крепежами (болт М8 - 6 шт., шайба - 8 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 6 шт., болт М4 - 2 шт., гайка М4 - 2 шт.). 2.15. Ящик для хранения УМТ-Я44-2 с крепежами (болт М8 - 4 шт., шайба - 4 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 4 шт.) - 1 шт. (при необходимости). 2.16. Ручка Alumica AL-6000 - не более 4 шт. (при необходимости). 2.17. Ручка Elementis ELM0550.07 с крепежами (болт М8 - 4 шт., шайба - 4 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 4 шт.) - не более 2 шт. (при необходимости). 2.18. Паспорт - 1 шт. 2.19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Модели УМТ3-12, УМТ3-13, УМТ3-23, УМТ3-24, УМТ3-34, УМТ3-35, УМТ3-44, УМТ3-45, в составе: 3.1. Модуль базовый, варианты исполнения: УМТ3-1, УМТ3-2, УМТ3-3, УМТ3-4 - 1 шт., в составе: - стойка, варианты исполнения: УМТ-СТ1, УМТ-СТ2, УМТ-СТ3, УМТ-СТ4 - 2 шт.; - основание УМТ-ОС3 - 1 шт.; - колесо с тормозом Blickle LRA-TPA 100G-Fl - 2 шт.; - колесо Blickle LRA-TPA 100G - 2 шт.; - заглушка УМТ-З-552-1 - 4 шт.; - заглушка УМТ-З-124-1 - 2 шт.; - заглушка пазовая Alumica AL-4.21.10.BK (длина: 0,5 м / 0,75 м / 1,0 м/ 1,25 м) - 16 шт.; - крепежный комплект УМТ-2-КК (болт М12 - 4 шт., болт М10 - 4 шт., шайба - 8 шт., гайка М10 - 4 шт.) - 1 шт.; - полка, варианты исполнения: УМТ-П55-1, УМТ-П55-1.1 с крепежами (болт М8 - 4 шт., шайба - 4 шт., сухарь пазовый с фиксатором Alumica AL-2A11.A41A.01 - 4 шт.) - 1 шт. 3.2. Балка УМТ-Б2 с крепежами (угловой соединитель Alumica AL-325.0101A.01 - 4 шт., заглушка пазовая Alumica AL-4.21.10.BK длиной 500 мм - 8 шт.) - 1 шт. (только для моделей УМТ3-34, УМТ3-35, УМТ3-44, УМТ3-45). 3.3. Полка, варианты исполнения: УМТ-П55-1, УМТ-П55-1.1 с крепежами (болт М8 - 4 шт., шайба - 4 шт., сухарь пазовый с фиксатором Alumica AL-2A11.A41A.01 - 4 шт.) - не более 5 шт. (при необходимости). 3.4. Полка нижняя УМТ-П55-2 с крепежами (болт М8 - 4 шт., шайба - 4 шт., гайка М8 - 4 шт.) - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Шток выдвижной для подвеса емкости УМТ-ДИ-1 с крепежами (заглушка УМТ-З-124-2 - 1 шт., фиксирующий болт с гайкой М8 - 1 шт.) - не более 2 шт. (при необходимости). 3.6. Шток выдвижной для подвеса эндоскопа УМТ-ДЭ-1 с крепежами (заглушка УМТ-З-124-2 - 1 шт., фиксирующий болт с гайкой М8 - 1 шт.) - не более 2 шт. (при необходимости). 3.7. Держатель емкости УМТ-ДЕ-1 с крепежами (болт М8 - 4 шт., шайба - 4 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 4 шт., хомут - 2 шт.) - не более 2 шт. (при необходимости). 3.8. Держатель трубок УМТ-ДТ-1 с крепежами (болт М8 - 1 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 1 шт.) - не более 4 шт. (при необходимости). 3.9. Держатель монитора УМТ-ДМ1 с крепежами (болт М8 - 2 шт., шайба - 2 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 2 шт.) - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Держатель монитора поворотный Tuarex Alta-102 с крепежами (болт М8 - 2 шт., шайба - 2 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 2 шт.) - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Сетевой соединитель, варианты исполнения: Rem R-10-4S-I-220Z, Rem R-16-8S-V-440-1.8 - не более 2 шт. (при необходимости). 3.12. Держатель сетевого соединителя - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - УМТ-ДСФ-1 с крепежами (болт М8 - 2 шт., шайба - 4 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 2 шт., гайка Т-образная паз 10 М6 Alumica AL-2D09.A31A.01 - 2 шт., болт М6 - 2 шт.); - УМТ-ДСФ-2 с крепежами (болт М8 - 2 шт., шайба - 6 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 2 шт., гайка М6 - 4 шт., болт М6 - 4 шт.). 3.13. Источник бесперебойного питания DEXP Home-C, арт. 1312736 - не более 2 шт. (при необходимости). 3.14. Держатель ИБП - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - УМТ-ДИБП-1 с крепежами (болт М8 - 2 шт., шайба - 2 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 2 шт.); - УМТ-ДИБП-2 с крепежами (болт М8 - 6 шт., шайба - 8 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 6 шт., болт М4 - 2 шт., гайка М4 - 2 шт.); - УМТ-ДИБП-3 с крепежами (болт М8 - 6 шт., шайба - 8 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 6 шт., болт М4 - 2 шт., гайка М4 - 2 шт.). 3.15. Ящик для хранения УМТ-Я55-1 с крепежами (болт М8 - 4 шт., шайба - 4 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 4 шт.) - 1 шт. (при необходимости). 3.16. Ручка Alumica AL-6000 - не более 4 шт. (при необходимости). 3.17. Ручка Elementis ELM0550.07 с крепежами (болт М8 - 4 шт., шайба - 4 шт., гайка Т-образная паз 10 М8 Alumica AL-2D09.A41A.01 - 4 шт.) - не более 2 шт. (при необходимости). 3.18. Паспорт - 1 шт. 3.19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

РЗН 2021/13422

19.04.2022

32.50.50.190

136860

Развернуть