РЗН 2021/13355

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13355

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+варианты исполнения: 1. Система катетерной доставки EnVeo PRO, варианты исполнения: 1) Система катетерной доставки EnVeo PRO, в составе: - Система катетерной доставки EnVeo PRO, наружный диаметр 18 Fr (6 мм); - Документация производителя. 2) Система катетерной доставки EnVeo PRO, в составе: - Система катетерной доставки EnVeo PRO, наружный диаметр 20 Fr (6,7 мм); - Документация производителя. 2. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, варианты исполнения: 1) Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, в составе: - Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-14; - Документация производителя. 2) Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, в составе: - Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-16; - Документация производителя. 3) Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, в составе: - Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-1623; - Документация производителя. 3. Система катетерной доставки Evolut PRO+, варианты исполнения: 1) Система катетерной доставки Evolut PRO+, в составе: - Система катетерной доставки Evolut PRO+, наружный диаметр 18 Fr (6 мм); - Документация производителя. 2) Система катетерной доставки Evolut PRO+, в составе: - Система катетерной доставки Evolut PRO+, наружный диаметр 22 Fr (7,3 мм); - Документация производителя. 4. Приспособление для загрузки клапана Evolut PRO+, варианты исполнения: 1) Приспособление для загрузки клапана Evolut PRO+, в составе: - Приспособление для загрузки клапана Evolut PRO+, модель L-EVPROP2329; - Документация производителя. 2) Приспособление для загрузки клапана Evolut PRO+, в составе: - Приспособление для загрузки клапана Evolut PRO+, модель L-EVPROP34; - Документация производителя.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

352150

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

352150

Устройство для транскатетерного протезирования аортальною клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+, в составе:I. Система катетерной доставки EnVeo PRO, варианты исполнения:1. Система катетерноуй доставки EnVeo PRO, в составе:

Таблица пуста

352150

Устройство для транскатетерного протезирования аортальною клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+, в составе:I. Система катетерной доставки EnVeo PRO, варианты исполнения:2. Система катетерной доставки EnVeo PRO, в составе:

Таблица пуста

352150

Устройство для транскатетерного протезирования аортальною клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+, в составе:I. Система катетерной доставки EnVeo PRO, варианты исполнения:3. Система катетерной доставки Evolut PRO+, наружный диаметр 18 Fr (6 мм), в составе:

Таблица пуста

352150

Устройство для транскатетерного протезирования аортальною клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+, в составе:I. Система катетерной доставки EnVeo PRO, варианты исполнения:4. Система катетерной доставки Evolut PRO+, наружный диаметр 22 Fr (7,3 мм), в соста-ве:

Таблица пуста

352150

Устройство для транскатетерного протезирования аортальною клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+, в составе:II. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, Evolut PRO+, варианты исполне-ния:1. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-14, в составе:

Таблица пуста

352150

Устройство для транскатетерного протезирования аортальною клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+, в составе:II. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, Evolut PRO+, варианты исполне-ния:2. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-16, в составе:

Таблица пуста

352150

Устройство для транскатетерного протезирования аортальною клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+, в составе:II. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, Evolut PRO+, варианты исполне-ния:3. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-1623, в составе:

Таблица пуста

352150

Устройство для транскатетерного протезирования аортальною клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+, в составе:II. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, Evolut PRO+, варианты исполне-ния:4. Приспособление для загрузки клапана Evolut PRO+, модель L-EVPROP2329, в составе:

Таблица пуста

352150

Устройство для транскатетерного протезирования аортальною клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+, в составе:II. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, Evolut PRO+, варианты исполне-ния:5. Приспособление для загрузки клапана Evolut PRO+, модель L-EVPROP34, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut PROв составе: I. Система катетерной доставки EnVeo PRO, варианты исполнения: 1. Система катетерной доставки EnVeo PRO, наружный диаметр 18 Fr (6 мм), в составе: 1.1. Система катетерной доставки EnVeo PRO, наружный диаметр 18 Fr (6 мм). 1.2. Документация производителя. 2. Система катетерной доставки EnVeo PRO, наружный диаметр 20 Fr (6,7 мм), в составе: 2.1. Система катетерной доставки EnVeo PRO, наружный диаметр 20 Fr (6,7 мм). 2.2. Документация производителя. II. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, варианты исполнения: 1. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-14, в составе: 1.1. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-14. 1.2. Документация производителя. 2. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-16, в составе: 2.1. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-16. 2.2. Документация производителя. 3. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-1623, в составе: 3.1. Приспособление для загрузки клапана EnVeo PRO, модель L-ENVPRO-1623. 3.2. Документация производителя.

РЗН 2021/13355

08.02.2021

ООО "Медтроник"

32.50.13.110

352150

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)