РЗН 2021/13321

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13321

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

275010

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

275010

Молокоотсос электрический KITETT, вариант исполнения: FISIO PRO с принадлежностями

Таблица пуста

275010

Молокоотсос электрический KITETT, вариант исполнения: FISIO с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Молокоотсос электрический KITETT, варианты исполнения: FISIO, FISIO PRO, с принадлежностямиI. Молокоотсос электрический KITETT вариант исполнения FISIO, в составе: 1.1. Молокоотсос электрический KITETT FISIO - 1 шт. 1.2. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT - 1 шт. из размерного ряда: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L; - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.; - трубка ПВХ - 1 шт.; - флакон-переходник - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 1.3. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с двумя воронками для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L - 2 шт. из размерного ряда; - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.; - трубка ПВХ - 2 шт.; - флакон-переходник - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 1.4. Набор для сцеживания KITETT KOLOR автоклавируемый с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT автоклавируемая, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 L, 30 L - 1 шт. из размерного ряда; - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.; - трубка силиконовая - 1 шт.; - флакон-переходник - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 1.5. Набор KITETT FISIOCOOL для охлаждения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - охлаждающий элемент KITETT - 2 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 1.6. Набор KITETT FISIOBIB для сбора и хранения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 1.7. Набор KITETT FISIOFRESH для охлаждения и транспортировки грудного молока - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 4 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 4 шт.; - термосумка KITETT - 1 шт.; - охлаждающий элемент KITETT - 4 шт.; - сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации набора на упаковке - 1 шт. 1.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.9. Размерная шкала Kolorama - 1 шт. II. Молокоотсос электрический KITETT вариант исполнения FISIO PRO, в составе: 2.1. Молокоотсос электрический KITETT FISIO PRO - 1 шт. 2.2. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT - 1 шт. из размерного ряда: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L; - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.; - трубка ПВХ - 1 шт.; - флакон-переходник - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 2.3. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с двумя воронками для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L - 2 шт. из размерного ряда; - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.; - трубка ПВХ - 2 шт.; - флакон-переходник - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 2.4. Набор для сцеживания KITETT KOLOR автоклавируемый с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT автоклавируемая, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 L, 30 L - 1 шт. из размерного ряда; - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.; - трубка силиконовая - 1 шт.; - флакон-переходник - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 2.5. Набор KITETT FISIOCOOL для охлаждения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - охлаждающий элемент KITETT - 2 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 2.6. Набор KITETT FISIOBIB для сбора и хранения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе: - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.; - инструкция по эксплуатации набора - 1 шт. 2.7. Набор KITETT FISIOFRESH для охлаждения и транспортировки грудного молока - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 4 шт.; - крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 4 шт.; - термосумка KITETT - 1 шт.; - охлаждающий элемент KITETT - 4 шт.; - сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации набора на упаковке - 1 шт. 2.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Размерная шкала Kolorama - 1 шт. Принадлежности: 1. Поролоновый фильтр - не более 10 шт. 2. Сумка KITETT для хранения и переноски молокоотсоса электрического KITETT - 1 шт.

РЗН 2021/13321

02.02.2021

ООО "БиоСистемы"

32.50.50.190

275010

Развернуть