РЗН 2021/13321
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13321
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Молокоотсос электрический KITETT, варианты исполнения: FISIO, FISIO PRO, с принадлежностямиI. Молокоотсос электрический KITETT вариант исполнения FISIO, в составе:
1.1. Молокоотсос электрический KITETT FISIO - 1 шт.
1.2. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT - 1 шт. из размерного ряда: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L;
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.;
- трубка ПВХ - 1 шт.;
- флакон-переходник - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
1.3. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с двумя воронками для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L - 2 шт. из размерного ряда;
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.;
- трубка ПВХ - 2 шт.;
- флакон-переходник - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
1.4. Набор для сцеживания KITETT KOLOR автоклавируемый с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT автоклавируемая, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 L, 30 L - 1 шт. из размерного ряда;
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.;
- трубка силиконовая - 1 шт.;
- флакон-переходник - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
1.5. Набор KITETT FISIOCOOL для охлаждения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
- охлаждающий элемент KITETT - 2 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
1.6. Набор KITETT FISIOBIB для сбора и хранения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
1.7. Набор KITETT FISIOFRESH для охлаждения и транспортировки грудного
молока - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 4 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 4 шт.;
- термосумка KITETT - 1 шт.;
- охлаждающий элемент KITETT - 4 шт.;
- сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора на упаковке - 1 шт.
1.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.9. Размерная шкала Kolorama - 1 шт.
II. Молокоотсос электрический KITETT вариант исполнения FISIO PRO, в составе:
2.1. Молокоотсос электрический KITETT FISIO PRO - 1 шт.
2.2. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT - 1 шт. из размерного ряда: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L;
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.;
- трубка ПВХ - 1 шт.;
- флакон-переходник - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
2.3. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с двумя воронками для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L - 2 шт. из размерного ряда;
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.;
- трубка ПВХ - 2 шт.;
- флакон-переходник - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
2.4. Набор для сцеживания KITETT KOLOR автоклавируемый с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT автоклавируемая, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 L, 30 L - 1 шт. из размерного ряда;
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.;
- трубка силиконовая - 1 шт.;
- флакон-переходник - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
2.5. Набор KITETT FISIOCOOL для охлаждения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
- охлаждающий элемент KITETT - 2 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
2.6. Набор KITETT FISIOBIB для сбора и хранения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
2.7. Набор KITETT FISIOFRESH для охлаждения и транспортировки грудного
молока - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 4 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 4 шт.;
- термосумка KITETT - 1 шт.;
- охлаждающий элемент KITETT - 4 шт.;
- сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора на упаковке - 1 шт.
2.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2.9. Размерная шкала Kolorama - 1 шт.
Принадлежности:
1. Поролоновый фильтр - не более 10 шт.
2. Сумка KITETT для хранения и переноски молокоотсоса электрического
KITETT - 1 шт.
1.1. Молокоотсос электрический KITETT FISIO - 1 шт.
1.2. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT - 1 шт. из размерного ряда: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L;
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.;
- трубка ПВХ - 1 шт.;
- флакон-переходник - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
1.3. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с двумя воронками для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L - 2 шт. из размерного ряда;
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.;
- трубка ПВХ - 2 шт.;
- флакон-переходник - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
1.4. Набор для сцеживания KITETT KOLOR автоклавируемый с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT автоклавируемая, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 L, 30 L - 1 шт. из размерного ряда;
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.;
- трубка силиконовая - 1 шт.;
- флакон-переходник - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
1.5. Набор KITETT FISIOCOOL для охлаждения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
- охлаждающий элемент KITETT - 2 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
1.6. Набор KITETT FISIOBIB для сбора и хранения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
1.7. Набор KITETT FISIOFRESH для охлаждения и транспортировки грудного
молока - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 4 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 4 шт.;
- термосумка KITETT - 1 шт.;
- охлаждающий элемент KITETT - 4 шт.;
- сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора на упаковке - 1 шт.
1.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.9. Размерная шкала Kolorama - 1 шт.
II. Молокоотсос электрический KITETT вариант исполнения FISIO PRO, в составе:
2.1. Молокоотсос электрический KITETT FISIO PRO - 1 шт.
2.2. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT - 1 шт. из размерного ряда: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L;
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.;
- трубка ПВХ - 1 шт.;
- флакон-переходник - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
2.3. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с двумя воронками для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L - 2 шт. из размерного ряда;
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.;
- трубка ПВХ - 2 шт.;
- флакон-переходник - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
2.4. Набор для сцеживания KITETT KOLOR автоклавируемый с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT автоклавируемая, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 L, 30 L - 1 шт. из размерного ряда;
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.;
- трубка силиконовая - 1 шт.;
- флакон-переходник - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
2.5. Набор KITETT FISIOCOOL для охлаждения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
- охлаждающий элемент KITETT - 2 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
2.6. Набор KITETT FISIOBIB для сбора и хранения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
2.7. Набор KITETT FISIOFRESH для охлаждения и транспортировки грудного
молока - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 4 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 4 шт.;
- термосумка KITETT - 1 шт.;
- охлаждающий элемент KITETT - 4 шт.;
- сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора на упаковке - 1 шт.
2.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2.9. Размерная шкала Kolorama - 1 шт.
Принадлежности:
1. Поролоновый фильтр - не более 10 шт.
2. Сумка KITETT для хранения и переноски молокоотсоса электрического
KITETT - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13321
Дата РУ
02.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44454
Заявитель
ООО "БиоСистемы"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Изготовитель
"Дифюзьон Тэкник Франсэз"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, 42000 Saint Etienne, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, 42000 Saint Etienne, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
275010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, 42000 Saint Etienne, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275010
Молокоотсос электрический KITETT, вариант исполнения: FISIO PRO с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275010
Молокоотсос электрический KITETT, вариант исполнения: FISIO с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Молокоотсос электрический KITETT, варианты исполнения: FISIO, FISIO PRO, с принадлежностямиI. Молокоотсос электрический KITETT вариант исполнения FISIO, в составе:
1.1. Молокоотсос электрический KITETT FISIO - 1 шт.
1.2. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT - 1 шт. из размерного ряда: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L;
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.;
- трубка ПВХ - 1 шт.;
- флакон-переходник - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
1.3. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с двумя воронками для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L - 2 шт. из размерного ряда;
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.;
- трубка ПВХ - 2 шт.;
- флакон-переходник - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
1.4. Набор для сцеживания KITETT KOLOR автоклавируемый с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT автоклавируемая, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 L, 30 L - 1 шт. из размерного ряда;
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.;
- трубка силиконовая - 1 шт.;
- флакон-переходник - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
1.5. Набор KITETT FISIOCOOL для охлаждения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
- охлаждающий элемент KITETT - 2 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
1.6. Набор KITETT FISIOBIB для сбора и хранения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
1.7. Набор KITETT FISIOFRESH для охлаждения и транспортировки грудного
молока - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 4 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 4 шт.;
- термосумка KITETT - 1 шт.;
- охлаждающий элемент KITETT - 4 шт.;
- сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора на упаковке - 1 шт.
1.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.9. Размерная шкала Kolorama - 1 шт.
II. Молокоотсос электрический KITETT вариант исполнения FISIO PRO, в составе:
2.1. Молокоотсос электрический KITETT FISIO PRO - 1 шт.
2.2. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT - 1 шт. из размерного ряда: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L;
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.;
- трубка ПВХ - 1 шт.;
- флакон-переходник - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
2.3. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с двумя воронками для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L - 2 шт. из размерного ряда;
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.;
- трубка ПВХ - 2 шт.;
- флакон-переходник - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
2.4. Набор для сцеживания KITETT KOLOR автоклавируемый с одной воронкой для молокоотсоса KITETT - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT автоклавируемая, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 L, 30 L - 1 шт. из размерного ряда;
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт.;
- трубка силиконовая - 1 шт.;
- флакон-переходник - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
2.5. Набор KITETT FISIOCOOL для охлаждения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
- охлаждающий элемент KITETT - 2 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
2.6. Набор KITETT FISIOBIB для сбора и хранения грудного молока - не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора - 1 шт.
2.7. Набор KITETT FISIOFRESH для охлаждения и транспортировки грудного
молока - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 4 шт.;
- крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 4 шт.;
- термосумка KITETT - 1 шт.;
- охлаждающий элемент KITETT - 4 шт.;
- сумка для хранения принадлежностей - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации набора на упаковке - 1 шт.
2.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2.9. Размерная шкала Kolorama - 1 шт.
Принадлежности:
1. Поролоновый фильтр - не более 10 шт.
2. Сумка KITETT для хранения и переноски молокоотсоса электрического
KITETT - 1 шт.
РЗН 2021/13321
21.06.2022
ООО "БиоСистемы"
32.50.50.190
275010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)