РЗН 2021/13284

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13284

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трёхкамерный Intica/Intica NeoКардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica/Intica Neo в вариантах исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T, в составе: 1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T - 1 шт. 1.2. Отвертка - 1 шт. 1.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T QP, в составе: 2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T QP - 1 шт. 2.2. Отвертка - 1 шт. 2.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T, в составе: 3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T - 1 шт. 3.2. Отвертка - 1 шт. 3.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T QP, в составе: 4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T QP - 1 шт. 4.2. Отвертка - 1 шт. 4.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T, в составе: 5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T - 1 шт. 5.2. Отвертка - 1 шт. 5.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T QP, в составе: 6.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T QP - 1 шт. 6.2. Отвертка - 1 шт. 6.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T, в составе: 7.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T - 1 шт. 7.2. Отвертка - 1 шт. 7.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T QP, в составе: 8.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T QP - 1 шт. 8.2. Отвертка - 1 шт. 8.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/13284

Дата РУ

15.09.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

89420

Заявитель

ООО "Биотроник"

Фактический адрес заявителя

109240, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6

Юридический адрес заявителя

109240, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6

Изготовитель

"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"

Фактический адрес изготовителя

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Юридический адрес изготовителя

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Код ОКП/ОКПД2

26.60.14.110

Класс риска

Вид

334680

Таблица пуста

Адрес

BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

334680

1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T

Таблица пуста

334680

2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T QP

Таблица пуста

334680

3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T

Таблица пуста

334680

4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T QP

Таблица пуста

334680

5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T

Таблица пуста

334680

6. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T QP

Таблица пуста

334680

7. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T

Таблица пуста

334680

8. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T QP

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica/Intica Neoв вариантах исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T, в составе: 1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T - 1 шт. 1.2. Отвертка - 1 шт. 1.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T QP, в составе: 2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T QP - 1 шт. 2.2. Отвертка - 1 шт. 2.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T, в составе: 3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T - 1 шт. 3.2. Отвертка - 1 шт. 3.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T QP, в составе: 4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T QP - 1 шт. 4.2. Отвертка - 1 шт. 4.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T, в составе: 5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T - 1 шт. 5.2. Отвертка - 1 шт. 5.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T QP, в составе: 6.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T QP - 1 шт. 6.2. Отвертка - 1 шт. 6.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T, в составе: 7.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T - 1 шт. 7.2. Отвертка - 1 шт. 7.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T QP, в составе: 8.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T QP - 1 шт. 8.2. Отвертка - 1 шт. 8.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.

РЗН 2021/13284

27.01.2021

ООО "Биотроник"

26.60.14.110

334680

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)