РЗН 2021/13284

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13284
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica/Intica Neoв вариантах исполнения:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T, в составе:
1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T - 1 шт.
1.2. Отвертка - 1 шт.
1.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T QP, в составе:
2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T QP - 1 шт.
2.2. Отвертка - 1 шт.
2.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T, в составе:
3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T - 1 шт.
3.2. Отвертка - 1 шт.
3.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T QP, в составе:
4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T QP - 1 шт.
4.2. Отвертка - 1 шт.
4.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T, в составе:
5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T - 1 шт.
5.2. Отвертка - 1 шт.
5.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
6. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T QP, в составе:
6.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T QP - 1 шт.
6.2. Отвертка - 1 шт.
6.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
7. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T, в составе:
7.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T - 1 шт.
7.2. Отвертка - 1 шт.
7.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
8. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T QP, в составе:
8.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T QP - 1 шт.
8.2. Отвертка - 1 шт.
8.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13284
Дата РУ
27.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41604
Заявитель
ООО "Биотроник"
Фактический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Юридический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Изготовитель
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
334680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334680
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334680
2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T QP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334680
3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334680
4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T QP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334680
5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334680
6. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T QP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334680
7. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334680
8. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T QP
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-963/21 от 27.07.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)