РЗН 2021/13283
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13283
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica/Intica NeoКардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica/Intica Neo
в вариантах исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T, в составе: 1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T - 1 шт. 1.2. Отвертка - 1 шт. 1.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T DX, в составе: 2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T DX - 1 шт. 2.2. Отвертка - 1 шт. 2.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T, в составе: 3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T - 1 шт. 3.2. Отвертка - 1 шт. 3.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T DX, в составе: 4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T DX - 1 шт. 4.2. Отвертка - 1 шт. 4.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T, в составе: 5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T - 1 шт. 5.2. Отвертка - 1 шт. 5.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T DX, в составе: 6.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T DX - 1 шт. 6.2. Отвертка - 1 шт. 6.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T, в составе: 7.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T - 1 шт. 7.2. Отвертка - 1 шт. 7.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T DX, в составе: 8.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T DX - 1 шт. 8.2. Отвертка - 1 шт. 8.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T, в составе: 1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T - 1 шт. 1.2. Отвертка - 1 шт. 1.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T DX, в составе: 2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T DX - 1 шт. 2.2. Отвертка - 1 шт. 2.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T, в составе: 3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T - 1 шт. 3.2. Отвертка - 1 шт. 3.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T DX, в составе: 4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T DX - 1 шт. 4.2. Отвертка - 1 шт. 4.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T, в составе: 5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T - 1 шт. 5.2. Отвертка - 1 шт. 5.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T DX, в составе: 6.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T DX - 1 шт. 6.2. Отвертка - 1 шт. 6.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T, в составе: 7.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T - 1 шт. 7.2. Отвертка - 1 шт. 7.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T DX, в составе: 8.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T DX - 1 шт. 8.2. Отвертка - 1 шт. 8.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/13283
Дата РУ
15.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89598
Заявитель
ООО "Биотроник"
Фактический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Юридический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Изготовитель
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
334660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334660
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334660
2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T DX, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334660
3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334660
4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T DX, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334660
5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334660
6. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T DX, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334660
7. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334660
8. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T DX, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica/Intica Neoв вариантах исполнения:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T, в составе:
1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T - 1 шт.
1.2. Отвертка - 1 шт.
1.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T DX, в составе:
2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 5 VR-T DX - 1 шт.
2.2. Отвертка - 1 шт.
2.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T, в составе:
3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T - 1 шт.
3.2. Отвертка - 1 шт.
3.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T DX, в составе:
4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica 7 VR-T DX - 1 шт.
4.2. Отвертка - 1 шт.
4.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T, в составе:
5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T - 1 шт.
5.2. Отвертка - 1 шт.
5.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
6. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T DX, в составе:
6.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 5 VR-T DX - 1 шт.
6.2. Отвертка - 1 шт.
6.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
7. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T, в составе:
7.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T - 1 шт.
7.2. Отвертка - 1 шт.
7.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
8. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T DX, в составе:
8.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica Neo 7 VR-T DX - 1 шт.
8.2. Отвертка - 1 шт.
8.3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
РЗН 2021/13283
27.01.2021
ООО "Биотроник"
26.60.14.110
334660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)