РЗН 2020/9904
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9904
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2варианты исполнения:
I. ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Base», в составе:
1. Набор реагентов:
- реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл;
- смесь ферментов - 1 пробирка - 450 мкл;
- разбавитель - 2 пробирки - по 2 мл;
- ВКО - 1 лиоф. пробирка;
- ПКО - 1 пробирка - 200 мкл;
- раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл;
- раствор ЭКС - 1 пробирка - 500 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Паспорт.
II. ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Express», в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Комплект реагентов для выделения РНК - 1 шт., в составе:
- физиологический раствор - 100 пробирок по 0,5 мл;
- РНК-ЭКСПРЕСС - 100 пробирок по 0,2 мл.
1.2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ - 1 шт., в составе:
- реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл;
- смесь ферментов - 1 пробирка - 450 мкл;
- разбавитель - 2 пробирки - по 2 мл;
- ВКО - 1 лиоф. пробирка;
- ПКО - 1 пробирка - 200 мкл;
- раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл;
- раствор ЭКС - 1 пробирка - 500 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Паспорт.
I. ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Base», в составе:
1. Набор реагентов:
- реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл;
- смесь ферментов - 1 пробирка - 450 мкл;
- разбавитель - 2 пробирки - по 2 мл;
- ВКО - 1 лиоф. пробирка;
- ПКО - 1 пробирка - 200 мкл;
- раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл;
- раствор ЭКС - 1 пробирка - 500 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Паспорт.
II. ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Express», в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Комплект реагентов для выделения РНК - 1 шт., в составе:
- физиологический раствор - 100 пробирок по 0,5 мл;
- РНК-ЭКСПРЕСС - 100 пробирок по 0,2 мл.
1.2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ - 1 шт., в составе:
- реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл;
- смесь ферментов - 1 пробирка - 450 мкл;
- разбавитель - 2 пробирки - по 2 мл;
- ВКО - 1 лиоф. пробирка;
- ПКО - 1 пробирка - 200 мкл;
- раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл;
- раствор ЭКС - 1 пробирка - 500 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2020/9904
Дата РУ
04.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73110
Изготовитель
ООО НПФ "Литех"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "Литех", Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2, Вариант исполнения: ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Base», в составе
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2, Вариант исполнения: ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Express», в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2варианты исполнения:
I. ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Base», в составе:
1. Набор реагентов:
- реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл;
- смесь ферментов - 1 пробирка - 450 мкл;
- разбавитель - 2 пробирки - по 2 мл;
- ВКО - 1 лиоф. пробирка;
- ПКО - 1 пробирка - 200 мкл;
- раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл;
- раствор ЭКС - 1 пробирка - 500 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Паспорт.
II. ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Express», в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. Комплект реагентов для выделения РНК - 1 шт., в составе:
- физиологический раствор - 100 пробирок по 0,5 мл;
- РНК-ЭКСПРЕСС - 100 пробирок по 0,2 мл.
1.2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ - 1 шт., в составе:
- реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл;
- смесь ферментов - 1 пробирка - 450 мкл;
- разбавитель - 2 пробирки - по 2 мл;
- ВКО - 1 лиоф. пробирка;
- ПКО - 1 пробирка - 200 мкл;
- раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл;
- раствор ЭКС - 1 пробирка - 500 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Паспорт.
РЗН 2020/9904
27.03.2020
21.20.23.110
142160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)