РЗН 2020/9900
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9900
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом по ТУ 32.50.21-001-23435930-2017I. Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводном, исполнение 1, в составе:
1. Блок ИВЛ 9В5.894.867 - 1 шт.
2. Футляр 9В6.875.285 - 1 шт.
3. Баллон К2-200Л-325 ГОСТ 949, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон К-2-250 ТУ 14-3-422, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201 - 1 шт.
4. Кислородный редуктор 9В5.882.277 - 1 шт.
5. Клапанная коробка с ресивером 9В5.893.071 - 1 шт.
6. Клапан пациента 9В5.893.094 или клапан пациента 9В5.893.093 - 1 шт.
7. Шланг кислородный 9В6.450.571 - 1 шт.
8. Анестезиологическая маска, размер 2: «QuadraLite», 7192000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 2: маска «Clear Flex», 8848002, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
9. Анестезиологическая маска, размер 3: «QuadraLite», 7193000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 4: маска «Clear Flex», 8848004, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
10. Анестезиологическая маска, размер 4: «QuadraLite», 7194000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 5: маска «Clear Flex», 8848005, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
11. Кольцо-держатель 9В8.126.551 (применяется с масками 7192000, 7193000, 7194000) или кольцо-держатель 9В8.126.551-01 (применяется с масками 8848002, 8848004, 8848005) - 3 шт.
12. Воздуховод, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551:
№ 2, 1112080 - 1 шт.; № 3, 1113090 - 1 шт.; № 4, 1114100 - 1 шт.
13. Роторасширитель с кремальерой, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
14. Языкодержатель для взрослых, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
15. Языкодержатель для детей, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
16. Держатель-фиксатор для маски - эластомерный головной, 2224000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 2 шт.
17. Держатель-фиксатор для маски - эластомерный головной, 8740008, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
18. Трубка гофрированная силиконовая, ТГСД 15-22F/22F-1060, производства ООО «РТИ-Силиконы», РУ № ФСР 2008/03244 - 1 шт.
19. Баллон К2-200Л-325 ГОСТ 949, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон К-2-250 ТУ 14-3-422, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201 - не более 3 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации аппарата - 1 шт.
21. Паспорт на аппарат - 1 шт.
22. Паспорт на манометр 111.12.040 - 1 шт.
23. Паспорт на напоромер КМ-11Р - 1 шт.
24. Паспорт на баллон - 1 шт.
25. Инструкция (методические указания) по техническому освидетельствованию баллонов (при необходимости):
25.1. Инструкция фирмы «ARMOTECH s.r.o».
25.2. Инструкция АО «Первоуральский новотрубный завод».
Принадлежности:
1. Клапан для замены в эксплуатации 9В7.140.127 - 2 шт.
2. Комплект приспособлений (для проведения технического обслуживания), в составе (при необходимости):
2.1. Приспособление ПР-750 9В6.894.226 - 1 шт.
2.2. Приспособление ПР-751 9В6.894.227 - 1 шт.
2.3. Приспособление ПР-752 9В6.894.228 - 1 шт.
II. Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводном», исполнение 2, в составе:
1. Блок ИВЛ 9В5.894.867 - 1 шт.
2. Кейс 9В4.143.111 - 1 шт.
3. Баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон BMK2-99-200, вместимостью 2,0 л (металлокомпозитный), производства «ARMOTECH s.r.o.», с вентилем, 9В5.887.201-02 - 1 шт.
4. Кислородный редуктор 9В5.882.277 - 1 шт.
5. Клапанная коробка с ресивером 9В5.893.071 - 1 шт.
6. Клапан пациента 9В5.893.094 или клапан пациента 9В5.893.093 - 1 шт.
7. Шланг кислородный 9В6.450.571 - 1 шт.
8. Анестезиологическая маска, размер 2: «QuadraLite», 7192000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 2: маска «Clear Flex», 8848002, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
9. Анестезиологическая маска, размер 3: «QuadraLite», 7193000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 4: маска «Clear Flex», 8848004, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
10. Анестезиологическая маска, размер 4: «QuadraLite», 7194000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 5: маска «Clear Flex», 8848005, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
11. Кольцо-держатель 9В8.126.551 (применяется с масками 7192000, 7193000, 7194000) или кольцо-держатель 9В8.126.551-01 (применяется с масками 8848002, 8848004, 8848005) - 3 шт.
12. Воздуховод, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551:
№ 2, 1112080 - 1 шт.; № 3, 1113090 - 1 шт.; № 4, 1114100 - 1 шт.
13. Роторасширитель с кремальерой, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
14. Языкодержатель для взрослых, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
15. Языкодержатель для детей, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
16. Держатель-фиксатор для маски - эластомерный головной, 2224000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 2 шт.
17. Держатель-фиксатор для маски - эластомерный головной, 8740008, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
18. Трубка гофрированная силиконовая, ТГСД 15-22F/22F-1060, производства ООО «РТИ-Силиконы», Россия, РУ № ФСР 2008/03244 - 1 шт.
19. Баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон BMK2-99-200, вместимостью 2,0 л (металлокомпозитный), производства «ARMOTECH s.r.o.», с вентилем, 9В5.887.201-02 - не более 3 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации аппарата - 1 шт.
21. Паспорт на аппарат - 1 шт.
22. Паспорт на манометр 111.12.040 - 1 шт.
23. Паспорт на напоромер КМ-11Р - 1 шт.
24. Паспорт на баллон - 1 шт.
25. Инструкция (методические указания) по техническому освидетельствованию баллонов (при необходимости):
25.1. Инструкция фирмы «ARMOTECH s.r.o».
25.2. Инструкция АО «Первоуральский новотрубный завод».
Принадлежности:
1. Клапан для замены в эксплуатации 9В7.140.127 - 2 шт.
2. Комплект приспособлений (для проведения технического обслуживания), в составе (при необходимости):
2.1. Приспособление ПР-750 9В6.894.226 - 1 шт.
2.2. Приспособление ПР-751 9В6.894.227 - 1 шт.
2.3. Приспособление ПР-752 9В6.894.228 - 1 шт.
1. Блок ИВЛ 9В5.894.867 - 1 шт.
2. Футляр 9В6.875.285 - 1 шт.
3. Баллон К2-200Л-325 ГОСТ 949, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон К-2-250 ТУ 14-3-422, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201 - 1 шт.
4. Кислородный редуктор 9В5.882.277 - 1 шт.
5. Клапанная коробка с ресивером 9В5.893.071 - 1 шт.
6. Клапан пациента 9В5.893.094 или клапан пациента 9В5.893.093 - 1 шт.
7. Шланг кислородный 9В6.450.571 - 1 шт.
8. Анестезиологическая маска, размер 2: «QuadraLite», 7192000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 2: маска «Clear Flex», 8848002, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
9. Анестезиологическая маска, размер 3: «QuadraLite», 7193000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 4: маска «Clear Flex», 8848004, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
10. Анестезиологическая маска, размер 4: «QuadraLite», 7194000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 5: маска «Clear Flex», 8848005, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
11. Кольцо-держатель 9В8.126.551 (применяется с масками 7192000, 7193000, 7194000) или кольцо-держатель 9В8.126.551-01 (применяется с масками 8848002, 8848004, 8848005) - 3 шт.
12. Воздуховод, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551:
№ 2, 1112080 - 1 шт.; № 3, 1113090 - 1 шт.; № 4, 1114100 - 1 шт.
13. Роторасширитель с кремальерой, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
14. Языкодержатель для взрослых, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
15. Языкодержатель для детей, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
16. Держатель-фиксатор для маски - эластомерный головной, 2224000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 2 шт.
17. Держатель-фиксатор для маски - эластомерный головной, 8740008, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
18. Трубка гофрированная силиконовая, ТГСД 15-22F/22F-1060, производства ООО «РТИ-Силиконы», РУ № ФСР 2008/03244 - 1 шт.
19. Баллон К2-200Л-325 ГОСТ 949, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон К-2-250 ТУ 14-3-422, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201 - не более 3 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации аппарата - 1 шт.
21. Паспорт на аппарат - 1 шт.
22. Паспорт на манометр 111.12.040 - 1 шт.
23. Паспорт на напоромер КМ-11Р - 1 шт.
24. Паспорт на баллон - 1 шт.
25. Инструкция (методические указания) по техническому освидетельствованию баллонов (при необходимости):
25.1. Инструкция фирмы «ARMOTECH s.r.o».
25.2. Инструкция АО «Первоуральский новотрубный завод».
Принадлежности:
1. Клапан для замены в эксплуатации 9В7.140.127 - 2 шт.
2. Комплект приспособлений (для проведения технического обслуживания), в составе (при необходимости):
2.1. Приспособление ПР-750 9В6.894.226 - 1 шт.
2.2. Приспособление ПР-751 9В6.894.227 - 1 шт.
2.3. Приспособление ПР-752 9В6.894.228 - 1 шт.
II. Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводном», исполнение 2, в составе:
1. Блок ИВЛ 9В5.894.867 - 1 шт.
2. Кейс 9В4.143.111 - 1 шт.
3. Баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон BMK2-99-200, вместимостью 2,0 л (металлокомпозитный), производства «ARMOTECH s.r.o.», с вентилем, 9В5.887.201-02 - 1 шт.
4. Кислородный редуктор 9В5.882.277 - 1 шт.
5. Клапанная коробка с ресивером 9В5.893.071 - 1 шт.
6. Клапан пациента 9В5.893.094 или клапан пациента 9В5.893.093 - 1 шт.
7. Шланг кислородный 9В6.450.571 - 1 шт.
8. Анестезиологическая маска, размер 2: «QuadraLite», 7192000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 2: маска «Clear Flex», 8848002, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
9. Анестезиологическая маска, размер 3: «QuadraLite», 7193000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 4: маска «Clear Flex», 8848004, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
10. Анестезиологическая маска, размер 4: «QuadraLite», 7194000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 5: маска «Clear Flex», 8848005, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
11. Кольцо-держатель 9В8.126.551 (применяется с масками 7192000, 7193000, 7194000) или кольцо-держатель 9В8.126.551-01 (применяется с масками 8848002, 8848004, 8848005) - 3 шт.
12. Воздуховод, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551:
№ 2, 1112080 - 1 шт.; № 3, 1113090 - 1 шт.; № 4, 1114100 - 1 шт.
13. Роторасширитель с кремальерой, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
14. Языкодержатель для взрослых, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
15. Языкодержатель для детей, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
16. Держатель-фиксатор для маски - эластомерный головной, 2224000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 2 шт.
17. Держатель-фиксатор для маски - эластомерный головной, 8740008, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
18. Трубка гофрированная силиконовая, ТГСД 15-22F/22F-1060, производства ООО «РТИ-Силиконы», Россия, РУ № ФСР 2008/03244 - 1 шт.
19. Баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон BMK2-99-200, вместимостью 2,0 л (металлокомпозитный), производства «ARMOTECH s.r.o.», с вентилем, 9В5.887.201-02 - не более 3 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации аппарата - 1 шт.
21. Паспорт на аппарат - 1 шт.
22. Паспорт на манометр 111.12.040 - 1 шт.
23. Паспорт на напоромер КМ-11Р - 1 шт.
24. Паспорт на баллон - 1 шт.
25. Инструкция (методические указания) по техническому освидетельствованию баллонов (при необходимости):
25.1. Инструкция фирмы «ARMOTECH s.r.o».
25.2. Инструкция АО «Первоуральский новотрубный завод».
Принадлежности:
1. Клапан для замены в эксплуатации 9В7.140.127 - 2 шт.
2. Комплект приспособлений (для проведения технического обслуживания), в составе (при необходимости):
2.1. Приспособление ПР-750 9В6.894.226 - 1 шт.
2.2. Приспособление ПР-751 9В6.894.227 - 1 шт.
2.3. Приспособление ПР-752 9В6.894.228 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9900
Дата РУ
14.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64233
Заявитель
АО "КАМПО"
Фактический адрес заявителя
142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Юридический адрес заявителя
142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Изготовитель
АО "КАМПО"
Фактический адрес изготовителя
142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
114040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "КАМПО", Россия, 142602, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114040
I. Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводном, исполнение 1, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114040
II. Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводном», исполнение 2 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом по ТУ 32.50.21-001-23435930-2017I. Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводном, исполнение 1, в составе:
1. Блок ИВЛ - 1 шт.
2. Футляр - 1 шт.
3. Баллон К2-200Л-325 ГОСТ 949, вместимостью 2,0 л (стальной), с вентилем или LA4-0356 вместимостью 2,0 л (стальной), с вентилем - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Кислородный редуктор - 1 шт.
5. Клапанная коробка с ресивером - 1 шт.
6. Клапан пациента - 1 шт.
7. Шланг кислородный - 1 шт.
8. Маска лицевая анестезиологическая, размер 2, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551, или маска анестезиологическая цилиндрическая, размер 2, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
9. Маска лицевая анестезиологическая, размер 4, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551, или маска анестезиологическая анатомическая с кольцом, размер 4, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
10. Маска лицевая анестезиологическая, размер 5, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551, или маска анестезиологическая анатомическая с кольцом, размер 5, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
11. Кольцо-держатель - 3 шт.
12. Воздуховод, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551: № 2 - 1 шт., № 3 - 1 шт., № 4 - 1 шт.
13. Роторасширитель с кремальерой, производства ОАО "МИЗ-ВОРСМА", Россия, РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
14. Языкодержатель для взрослых, производства ОАО "МИЗ-ВОРСМА", Россия, РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
15. Языкодержатель для детей, производства ОАО "МИЗ-ВОРСМА", Россия, РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
16. Фиксатор маски (взрослый), производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 2 шт.
17. Фиксатор маски (детский), производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
18. Трубка гофрированная, производства ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 - 1 шт.
19. Соединитель, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации аппарата - 1 шт.
21. Паспорт на аппарат - 1 шт.
22. Паспорт на манометр 111.12.040 (0-315 бар) - 1 шт.
23. Паспорт на напоромер - 1 шт.
24. Паспорт на баллон - 1 шт.
25. Инструкция (методические указания) по техническому освидетельствованию баллонов (при необходимости):
25.1. Инструкция фирмы ARMOTECH s.r.o.
25.2. Инструкция ОАО "Первоуральский новотрубный завод".
Принадлежности:
1. Клапан для замены в эксплуатации - 2 шт.
2. Прокладка для замены в эксплуатации - 1 шт.
3. Комплект приспособлений (для проведения технического обслуживания), в составе:
3.1. Приспособление ПР-750 - 1 шт.
3.2. Приспособление ПР-751 - 1 шт.
3.3. Приспособление ПР-752 - 1 шт.
II. Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводном, исполнение 2, в составе:
1. Блок ИВЛ - 1 шт.
2. Кейс - 1 шт.
3. Баллон LA4-0356 вместимостью 2,0 л (стальной), с вентилем или ВМК2-99-200 вместимостью 2,0 л (металлокомпозитный), с вентилем - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Кислородный редуктор - 1 шт.
5. Клапанная коробка с ресивером - 1 шт.
6. Клапан пациента - 1 шт.
7. Шланг кислородный - 1 шт.
8. Маска лицевая анестезиологическая, размер 2, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551, или маска анестезиологическая цилиндрическая, размер 2, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
9. Маска лицевая анестезиологическая, размер 4, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551, или маска анестезиологическая анатомическая с кольцом, размер 4, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
10. Маска лицевая анестезиологическая, размер 5, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551, или маска анестезиологическая анатомическая с кольцом, размер 5, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
11. Кольцо-держатель - 3 шт.
12. Воздуховоды, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551: № 2 - 1 шт., № 3 - 1 шт., № 4 - 1 шт.
13. Роторасширитель с кремальерой, производства ОАО "МИЗ-ВОРСМА", Россия, РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
14. Языкодержатель для взрослых, производства ОАО "МИЗ-ВОРСМА", Россия, РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
15. Языкодержатель для детей, производства ОАО "МИЗ-ВОРСМА", Россия, РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт.
16. Фиксатор маски (взрослый), производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 2 шт.
17. Фиксатор маски (детский), производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
18. Трубка гофрированная, производства ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 - 1 шт.
19. Соединитель, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации аппарата - 1 шт.
21. Паспорт на аппарат - 1 шт.
22. Паспорт на манометр 111.12.040 (0-315 бар) - 1 шт.
23. Паспорт на напоромер - 1 шт.
24. Паспорт на баллон - 1 шт.
25. Инструкция (методические указания) по техническому освидетельствованию баллонов (при необходимости):
25.1. Инструкция фирмы ARMOTECH s.r.o.
25.2. Инструкция ОАО "Первоуральский новотрубный завод".
Принадлежности:
1. Клапан для замены в эксплуатации - 2 шт.
2. Прокладка для замены в эксплуатации - 1 шт.
3. Комплект приспособлений (для проведения технического обслуживания), в составе:
3.1. Приспособление ПР-750 - 1 шт.
3.2. Приспособление ПР-751 - 1 шт.
3.3. Приспособление ПР-752 - 1 шт.
РЗН 2020/9900
07.04.2020
32.50.21.122
114040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)