РЗН 2020/9872
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9872
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgG Kалибраторы (Alinity i Toxo IgG Calibrators)"Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgG Kалибраторы (Alinity i Toxo IgG Calibrators)"
В составе:
- Калибратор А (Alinity i Toxo IgG Сalibrator A) ? 1 x 3,0 мл
- Калибратор B (Alinity i Toxo IgG Сalibrator B) ? 1 x 3,0 мл
- Калибратор C (Alinity i Toxo IgG Сalibrator C) ? 1 x 3,0 мл
- Калибратор D (Alinity i Toxo IgG Сalibrator D)? 1 x 3,0 мл
- Калибратор E (Alinity i Toxo IgG Сalibrator E) ? 1 x 3,0 мл
- Калибратор F (Alinity i Toxo IgG Сalibrator F) ? 1 x 3,0 мл
- Инструкция по применениюИнструкция по применению
В составе:
- Калибратор А (Alinity i Toxo IgG Сalibrator A) ? 1 x 3,0 мл
- Калибратор B (Alinity i Toxo IgG Сalibrator B) ? 1 x 3,0 мл
- Калибратор C (Alinity i Toxo IgG Сalibrator C) ? 1 x 3,0 мл
- Калибратор D (Alinity i Toxo IgG Сalibrator D)? 1 x 3,0 мл
- Калибратор E (Alinity i Toxo IgG Сalibrator E) ? 1 x 3,0 мл
- Калибратор F (Alinity i Toxo IgG Сalibrator F) ? 1 x 3,0 мл
- Инструкция по применениюИнструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2020/9872
Дата РУ
05.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90647
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
255750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255750
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо антитела IgG Калибраторы (Alinity i Тохо IgG Calibrators)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо антитела IgG Калибраторы (Alinity i Тохо IgG Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i Тохо IgG Calibrator А) - 1 х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Тохо IgG Calibrator В) - 1 х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Тохо IgG Calibrator С) - 1 х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Тохо IgG Calibrator D)- 1 x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Toxo IgG Calibrator E) - 1 x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Toxo IgG Calibrator F) - 1 x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2020/9872
07.04.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
255750
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо антитела IgG Калибраторы (Alinity i Тохо IgG Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i Тохо IgG Calibrator А) - 1 х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Тохо IgG Calibrator В) - 1 х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Тохо IgG Calibrator С) - 1 х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Тохо IgG Calibrator D)- 1 x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Toxo IgG Calibrator E) - 1 x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Toxo IgG Calibrator F) - 1 x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2020/9872
03.04.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
255750
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)