РЗН 2020/9872
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9872
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо антитела IgG Калибраторы (Alinity i Тохо IgG Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i Тохо IgG Calibrator А) - 1 х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Тохо IgG Calibrator В) - 1 х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Тохо IgG Calibrator С) - 1 х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Тохо IgG Calibrator D)- 1 x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Toxo IgG Calibrator E) - 1 x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Toxo IgG Calibrator F) - 1 x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор А (Alinity i Тохо IgG Calibrator А) - 1 х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Тохо IgG Calibrator В) - 1 х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Тохо IgG Calibrator С) - 1 х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Тохо IgG Calibrator D)- 1 x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Toxo IgG Calibrator E) - 1 x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Toxo IgG Calibrator F) - 1 x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/9872
Дата РУ
03.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39807
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
255750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255750
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тохо антитела IgG Калибраторы (Alinity i Тохо IgG Calibrators)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо антитела IgG Калибраторы (Alinity i Тохо IgG Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i Тохо IgG Calibrator А) - 1 х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Тохо IgG Calibrator В) - 1 х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Тохо IgG Calibrator С) - 1 х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Тохо IgG Calibrator D)- 1 x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Toxo IgG Calibrator E) - 1 x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Toxo IgG Calibrator F) - 1 x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2020/9872
07.04.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
255750
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)