РЗН 2020/9871
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9871
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgG Controls)"Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgG Controls)"
В составе:
- Отрицательный контроль (Alinity i Toxo IgG Negative Control) ?1 x 8,0 мл
- Положительный контроль 1 (Alinity i Toxo IgG Positive Control 1) ? 1 x 8,0 мл
- Положительный контроль 2 (Alinity i Toxo IgG Positive Control 2) ? 1 x 8,0 мл
- Инструкция по применению
В составе:
- Отрицательный контроль (Alinity i Toxo IgG Negative Control) ?1 x 8,0 мл
- Положительный контроль 1 (Alinity i Toxo IgG Positive Control 1) ? 1 x 8,0 мл
- Положительный контроль 2 (Alinity i Toxo IgG Positive Control 2) ? 1 x 8,0 мл
- Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2020/9871
Дата РУ
05.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90648
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
255860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255860
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тохо антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Тохо IgG Controls)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Тохо IgG Controls)"в составе:
1. Отрицательный контроль (Alinity i Тохо IgG Negative Control) - 1 x 8,0 мл.
2. Положительный контроль 1 (Alinity i Тохо IgG Positive Control 1) - 1 x 8,0 мл.
3. Положительный контроль 2 (Alinity i Toxo IgG Positive Control 2) - 1 x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2020/9871
07.04.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
255860
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Тохо IgG Controls)"в составе:
1. Отрицательный контроль (Alinity i Тохо IgG Negative Control) -1 x 8,0 мл.
2. Положительный контроль 1 (Alinity i Тохо IgG Positive Control 1) - 1 x 8,0 мл.
3. Положительный контроль 2 (Alinity i Toxo IgG Positive Control 2) - 1 x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2020/9871
03.04.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
255860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)