РЗН 2020/9871
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9871
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Тохо IgG Controls)"в составе:
1. Отрицательный контроль (Alinity i Тохо IgG Negative Control) - 1 x 8,0 мл.
2. Положительный контроль 1 (Alinity i Тохо IgG Positive Control 1) - 1 x 8,0 мл.
3. Положительный контроль 2 (Alinity i Toxo IgG Positive Control 2) - 1 x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
1. Отрицательный контроль (Alinity i Тохо IgG Negative Control) - 1 x 8,0 мл.
2. Положительный контроль 1 (Alinity i Тохо IgG Positive Control 1) - 1 x 8,0 мл.
3. Положительный контроль 2 (Alinity i Toxo IgG Positive Control 2) - 1 x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/9871
Дата РУ
07.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52707
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
255860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255860
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тохо антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Тохо IgG Controls)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Тохо IgG Controls)"в составе:
1. Отрицательный контроль (Alinity i Тохо IgG Negative Control) -1 x 8,0 мл.
2. Положительный контроль 1 (Alinity i Тохо IgG Positive Control 1) - 1 x 8,0 мл.
3. Положительный контроль 2 (Alinity i Toxo IgG Positive Control 2) - 1 x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2020/9871
03.04.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
255860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)