РЗН 2020/9809
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9809
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций при помощи технологии CAD/CAMВарианты исполнения:
1. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for CEREC/inLab HT, I12, цвет A4 - 5 шт./уп.
2. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, C17, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 5 шт./уп.
3. Блок для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, C17, цвет A2
4. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, B45, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 3 шт./уп.
5. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, Ø 98.5 мм, толщина 16 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
6. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
7. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, Ø 98.5 мм, толщина 25 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
1. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for CEREC/inLab HT, I12, цвет A4 - 5 шт./уп.
2. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, C17, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 5 шт./уп.
3. Блок для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, C17, цвет A2
4. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, B45, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 3 шт./уп.
5. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, Ø 98.5 мм, толщина 16 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
6. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
7. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, Ø 98.5 мм, толщина 25 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
Номер РУ
РЗН 2020/9809
Дата РУ
10.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81612
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, км. Киевское ш. 22-й (п. Московский), д. 6а, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, км. Киевское ш. 22-й (п. Московский), д. 6а, стр. 1
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
119480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.
2. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria.
3. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein.
4. Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc., 500 Memorial Drive, Somerset NJ 08873, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
1. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for CEREC/inLab HT, I12, цвет A4 - 5 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
2. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, C17, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 5 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
3. Блок для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, C17, цвет A2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
4. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, B45, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 3 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
5. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, 0 98.5 мм, толщина 16 мм, цвета: A1, А2, АЗ, А3.5, А4, B1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
6. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвета: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
7. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, 0 98.5 мм, толщина 25 мм, цвета: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций при помощи технологии CAD/CAM, в вариантах исполнения:
1. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for CEREC/inLab HT, I12,
цвет A4 - 5 шт./уп.
2. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PlanMill LT, A14 (SD), цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, C2, D2, BL2 - 5 шт./уп.
3. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PlanMill LT, A14 (MD), цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, C2, D2, BL2 - 5 шт./уп.
4. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PlanMill LT, A16 (SD), цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, C2, D2, BL2 - 5 шт./уп.
5. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PlanMill LT, A16 (MD), цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, C2, D2, BL2 - 5 шт./уп.
6. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, C17, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 5 шт./уп.
7. Блок для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, C17, цвет A2.
8. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, B45, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 3 шт./уп.
9. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for PlanMill MT Multi, C17, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 5 шт./уп.
10. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for PlanMill MT Multi, B45, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 3 шт./уп.
11. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for PrograMill MT Multi, C17, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 5 шт./уп.
12. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for PrograMill MT Multi, B45, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 3 шт./уп.
13. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, Ø 98.5 мм, толщина 16 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
14. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
15. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, Ø 98.5 мм, толщина 25 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
16. Блоки для фрезерования IPS Empress CAD for PlanMill Multi, I12,
цвет A3.5 - 5 шт./уп.
17. Блоки для фрезерования IPS Empress CAD for PlanMill Multi, C14,
цвет A3.5 - 5 шт./уп.
18. Блоки для фрезерования IPS Empress CAD for PlanMill Multi, C14L,
цвет A3.5 - 5 шт./уп.
РЗН 2020/9809
25.03.2020
ООО "Ивоклар Вивадент"
32.50.50.190
119480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)