РЗН 2020/9809

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9809

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций при помощи технологии CAD/CAM, в вариантах исполнения:
1. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for CEREC/inLab HT, I12,
цвет A4 - 5 шт./уп.
2. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PlanMill LT, A14 (SD), цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, C2, D2, BL2 - 5 шт./уп.
3. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PlanMill LT, A14 (MD), цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, C2, D2, BL2 - 5 шт./уп.
4. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PlanMill LT, A16 (SD), цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, C2, D2, BL2 - 5 шт./уп.
5. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PlanMill LT, A16 (MD), цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, C2, D2, BL2 - 5 шт./уп.
6. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, C17, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 5 шт./уп.
7. Блок для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, C17, цвет A2.
8. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, B45, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 3 шт./уп.
9. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for PlanMill MT Multi, C17, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 5 шт./уп.
10. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for PlanMill MT Multi, B45, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 3 шт./уп.
11. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for PrograMill MT Multi, C17, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 5 шт./уп.
12. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for PrograMill MT Multi, B45, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 3 шт./уп.
13. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, Ø 98.5 мм, толщина 16 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
14. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
15. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, Ø 98.5 мм, толщина 25 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
16. Блоки для фрезерования IPS Empress CAD for PlanMill Multi, I12,
цвет A3.5 - 5 шт./уп.
17. Блоки для фрезерования IPS Empress CAD for PlanMill Multi, C14,
цвет A3.5 - 5 шт./уп.
18. Блоки для фрезерования IPS Empress CAD for PlanMill Multi, C14L,
цвет A3.5 - 5 шт./уп.

Номер РУ

РЗН 2020/9809

Дата РУ

25.03.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

40168

Заявитель

ООО "Ивоклар Вивадент"

Фактический адрес заявителя

115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6

Юридический адрес заявителя

115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6

Изготовитель

"Ивоклар Вивадент АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein

Юридический адрес изготовителя

, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2а

Вид

119480

Таблица пуста

Адрес

1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein. 2. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr. Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany. 3. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria. 4. Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc., 500 Memorial Drive, Somerset NJ 08873, USA. 5. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

119480

1. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for CEREC/inLab HT, I12, цвет A4 - 5 шт./уп.

Таблица пуста

119480

10. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for PlanMill MT Multi, B45, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 3 шт./уп.

Таблица пуста

119480

11. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for PrograMill MT Multi, C17, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 5 шт./уп.

Таблица пуста

119480

12. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for PrograMill MT Multi, B45, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 3 шт./уп.

Таблица пуста

119480

13. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, ? 98.5 мм, толщина 16 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.

Таблица пуста

119480

14. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, ? 98.5 мм, толщина 20 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.

Таблица пуста

119480

15. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, ? 98.5 мм, толщина 25 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.

Таблица пуста

119480

16. Блоки для фрезерования IPS Empress CAD for PlanMill Multi, I12, цвет A3.5 - 5 шт./уп.

Таблица пуста

119480

17. Блоки для фрезерования IPS Empress CAD for PlanMill Multi, C14, цвет A3.5 - 5 шт./уп.

Таблица пуста

119480

18. Блоки для фрезерования IPS Empress CAD for PlanMill Multi, C14L, цвет A3.5 - 5 шт./уп.

Таблица пуста

119480

2. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PlanMill LT, A14 (SD), цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, C2, D2, BL2 - 5 шт./уп.

Таблица пуста

119480

3. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PlanMill LT, A14 (MD), цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, C2, D2, BL2 - 5 шт./уп.

Таблица пуста

119480

4. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PlanMill LT, A16 (SD), цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, C2, D2, BL2 - 5 шт./уп.

Таблица пуста

119480

5. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PlanMill LT, A16 (MD), цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, C2, D2, BL2 - 5 шт./уп.

Таблица пуста

119480

6. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, C17, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 5 шт./уп.

Таблица пуста

119480

7. Блок для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, C17, цвет A2.

Таблица пуста

119480

8. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, B45, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 3 шт./уп.

Таблица пуста

119480

9. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for PlanMill MT Multi, C17, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 5 шт./уп.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций при помощи технологии CAD/CAMВарианты исполнения: 1. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for CEREC/inLab HT, I12, цвет A4 - 5 шт./уп. 2. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, C17, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 5 шт./уп. 3. Блок для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, C17, цвет A2 4. Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab MT Multi, B45, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL1 - 3 шт./уп. 5. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, Ø 98.5 мм, толщина 16 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4. 6. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4. 7. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime, Ø 98.5 мм, толщина 25 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.

РЗН 2020/9809

10.12.2024

ООО "Ивоклар Вивадент"

21.20.24.180

119480

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)