РЗН 2020/9794
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9794
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностямиАппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями в составе: 1. Основной блок VEX-P300 - 1 шт. 2. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи - 1 шт. 3. Кабель питания для зарядного устройства - 1 шт. 4. Ремень шейный/наручный - 1 шт. 5. Подставка - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Подставка - не более 4 шт. 2. Держатель - не более 5 шт. 3. Экран защитный от обратного рассеянного излучения - не более 5 шт. 4. Коллиматор круглый (?60) - не более 5 шт. 5. Коллиматор прямоугольный (2x3) - не более 5 шт. 6. Коллиматор прямоугольный (4x3) - не более 5 шт. 7. Реле экспозиции дистанционное - не более 5 шт. 8. Батарея аккумуляторная - не более 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9794
Дата РУ
31.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90617
Заявитель
ООО "ВАТЕК КОРП."
Фактический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, д. 8
Юридический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, д. 8
Изготовитель
VATECH Co., Ltd. (ВАТЕК Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Юридический адрес изготовителя
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Класс риска
2б
Вид
173230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VATECH Co., Ltd. (ВАТЕК Ко., Лтд.), 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173230
«Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями (см. Приложение)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностямив составе:
1. Основной блок VEX-P300 - 1 шт.
2. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи - 1 шт.
3. Кабель питания для зарядного устройства - 1 шт.
4. Ремень шейный/наручный - 1 шт.
5. Подставка - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подставка - не более 4 шт.
2. Держатель - не более 5 шт.
3. Экран защитный от обратного рассеянного излучения - не более 5 шт.
4. Коллиматор круглый (Ø60) - не более 5 шт.
5. Коллиматор прямоугольный (2x3) - не более 5 шт.
6. Коллиматор прямоугольный (4x3) - не более 5 шт.
7. Реле экспозиции дистанционное - не более 5 шт.
8. Батарея аккумуляторная - не более 50 шт.
РЗН 2020/9794
24.05.2021
ООО "ВАТЕК КОРП."
26.60.11.114
173230
Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностямив составе:
1. Основной блок VEX-P300 - 1 шт.
2. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи - 1 шт.
3. Кабель питания для зарядного устройства - 1 шт.
4. Ремень шейный/наручный - 1 шт.
5. Подставка - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подставка - не более 4 шт. (при необходимости).
2. Держатель - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Экран защитный от обратного рассеянного излучения - не более 5 шт.
4. Коллиматор круглый (Ø60) - не более 5 шт.
5. Коллиматор прямоугольный (2x3) - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Коллиматор прямоугольный (4x3) - не более 5 шт.
7. Реле экспозиции дистанционное - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Батарея аккумуляторная - не более 50 шт. (при необходимости).
РЗН 2020/9794
18.03.2020
ООО "ВАТЕК КОРП."
26.60.11.114
173230
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)