РЗН 2020/9794
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9794
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностямив составе:
1. Основной блок VEX-P300 - 1 шт.
2. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи - 1 шт.
3. Кабель питания для зарядного устройства - 1 шт.
4. Ремень шейный/наручный - 1 шт.
5. Подставка - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подставка - не более 4 шт.
2. Держатель - не более 5 шт.
3. Экран защитный от обратного рассеянного излучения - не более 5 шт.
4. Коллиматор круглый (Ø60) - не более 5 шт.
5. Коллиматор прямоугольный (2x3) - не более 5 шт.
6. Коллиматор прямоугольный (4x3) - не более 5 шт.
7. Реле экспозиции дистанционное - не более 5 шт.
8. Батарея аккумуляторная - не более 50 шт.
1. Основной блок VEX-P300 - 1 шт.
2. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи - 1 шт.
3. Кабель питания для зарядного устройства - 1 шт.
4. Ремень шейный/наручный - 1 шт.
5. Подставка - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подставка - не более 4 шт.
2. Держатель - не более 5 шт.
3. Экран защитный от обратного рассеянного излучения - не более 5 шт.
4. Коллиматор круглый (Ø60) - не более 5 шт.
5. Коллиматор прямоугольный (2x3) - не более 5 шт.
6. Коллиматор прямоугольный (4x3) - не более 5 шт.
7. Реле экспозиции дистанционное - не более 5 шт.
8. Батарея аккумуляторная - не более 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9794
Дата РУ
24.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50926
Заявитель
ООО "ВАТЕК КОРП."
Фактический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, стр. 1-2
Юридический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, стр. 1-2
Изготовитель
"ВАТЕК Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Класс риска
2б
Вид
173230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173230
«Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями (см. Приложение)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностямив составе:
1. Основной блок VEX-P300 - 1 шт.
2. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи - 1 шт.
3. Кабель питания для зарядного устройства - 1 шт.
4. Ремень шейный/наручный - 1 шт.
5. Подставка - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подставка - не более 4 шт. (при необходимости).
2. Держатель - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Экран защитный от обратного рассеянного излучения - не более 5 шт.
4. Коллиматор круглый (Ø60) - не более 5 шт.
5. Коллиматор прямоугольный (2x3) - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Коллиматор прямоугольный (4x3) - не более 5 шт.
7. Реле экспозиции дистанционное - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Батарея аккумуляторная - не более 50 шт. (при необходимости).
РЗН 2020/9794
18.03.2020
ООО "ВАТЕК КОРП."
26.60.11.114
173230
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)