РЗН 2020/9720
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9720
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система рентгеновская маммографическая ASR - 3000в составе: I. Вертикальная стойка в сборе - 1 шт. II. Снимочный штатив С-образной формы в сборе (1 шт.): 1. Рентгеновская трубка - 1 шт. 2.Рентгеновский коллиматор - 1 шт. 3. Щиток для защиты лица - 1 шт. 4.Генераторное устройство - 1 шт. 5. Устройство компрессии - 1 шт. 6. Верхняя компрессионная пластина - 1 шт. 7. Нижняя компрессионная пластина - 1 шт. 8.Рентгеновский отсеивающий растр - 1 шт. 9. Кассетодержатель - 1 шт. 10.Устройство для автоматического управления экспозицией (АEС) - 1 шт. 11. Кассета для рентгеновской пленки Kodak MIN-R 2 - 8 шт.12. Дозиметр рентгеновскогоизлучения клинический ДРК-1М (1 комплект), в составе: 12.1. Ионизационнаякамера с монтажными скобами - 1 шт. 12.2. Измерительный пульт - 1 шт. 12.3.Соединительный кабель - 1 шт. III. Блок педальный - 2 шт. IV. Консольуправления (1 шт.): 1. Панель управления - 1 шт. 2. Питающее устройство - 1 шт.3. Ручной концевик замыкания экспозиции - 1 шт. V. Эксплуатационные игарантийные документы - 2 шт.: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.Гарантийный талон - 2 шт. VI. Кабель питания - 3 шт. VII. Кабель соединительный - 12 шт. VIII. Ширма рентгенозащитная - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9720
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90027
Заявитель
ООО "СМ-лабсервис"
Фактический адрес заявителя
129226, Россия, г. Москва, пр-кт Мира, д. 191, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129226, Россия, г. Москва, пр-кт Мира, д. 191, стр. 1
Изготовитель
"Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
Block B, LingYaIndustrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao?an District,Shenzhen, 518108, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
Block B, LingYaIndustrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao?an District,Shenzhen, 518108, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
191080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АНКЕ, Block B, LingYaIndustrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao?an District,Shenzhen, 518108, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191080
Система рентгеновская маммографическая ASR ? 3000:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система рентгеновская маммографическая ASR - 3000в составе:
I. Вертикальная стойка в сборе - 1 шт.
II. Снимочный штатив С-образной формы в сборе (1 шт.):
1. Рентгеновская трубка - 1 шт.
2. Рентгеновский коллиматор - 1 шт.
3. Щиток для защиты лица - 1 шт.
4. Генераторное устройство - 1 шт.
5. Устройство компрессии - 1 шт.
6. Верхняя компрессионная пластина - 1 шт.
7. Нижняя компрессионная пластина - 1 шт.
8. Рентгеновский отсеивающий растр - 1 шт.
9. Кассетодержатель - 1 шт.
10. Устройство для автоматического управления экспозицией (АEС) - 1 шт.
11. Кассета для рентгеновской пленки Kodak MIN-R 2 - 8 шт.
12. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М (1 комплект), в составе:
12.1. Ионизационная камера с монтажными скобами - 1 шт.
12.2. Измерительный пульт - 1 шт.
12.3. Соединительный кабель - 1 шт.
III. Блок педальный - 2 шт.
IV. Консоль управления (1 шт.):
1. Панель управления - 1 шт.
2. Питающее устройство - 1 шт.
3. Ручной концевик замыкания экспозиции - 1 шт.
V. Эксплуатационные и гарантийные документы - 2 шт.:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Гарантийный талон - 2 шт.
VI. Кабель питания - 3 шт.
VII. Кабель соединительный - 12 шт.
VIII. Ширма рентгенозащитная - 1 шт.
РЗН 2020/9720
05.03.2020
ООО "СМ-лабсервис"
26.60.11.113
191080
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)