РЗН 2020/9720
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9720
Наименование
Система рентгеновская маммографическая ASR - 3000в составе:
I. Вертикальная стойка в сборе - 1 шт.
II. Снимочный штатив С-образной формы в сборе (1 шт.):
1. Рентгеновская трубка - 1 шт.
2. Рентгеновский коллиматор - 1 шт.
3. Щиток для защиты лица - 1 шт.
4. Генераторное устройство - 1 шт.
5. Устройство компрессии - 1 шт.
6. Верхняя компрессионная пластина - 1 шт.
7. Нижняя компрессионная пластина - 1 шт.
8. Рентгеновский отсеивающий растр - 1 шт.
9. Кассетодержатель - 1 шт.
10. Устройство для автоматического управления экспозицией (АEС) - 1 шт.
11. Кассета для рентгеновской пленки Kodak MIN-R 2 - 8 шт.
12. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М (1 комплект), в составе:
12.1. Ионизационная камера с монтажными скобами - 1 шт.
12.2. Измерительный пульт - 1 шт.
12.3. Соединительный кабель - 1 шт.
III. Блок педальный - 2 шт.
IV. Консоль управления (1 шт.):
1. Панель управления - 1 шт.
2. Питающее устройство - 1 шт.
3. Ручной концевик замыкания экспозиции - 1 шт.
V. Эксплуатационные и гарантийные документы - 2 шт.:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Гарантийный талон - 2 шт.
VI. Кабель питания - 3 шт.
VII. Кабель соединительный - 12 шт.
VIII. Ширма рентгенозащитная - 1 шт.
I. Вертикальная стойка в сборе - 1 шт.
II. Снимочный штатив С-образной формы в сборе (1 шт.):
1. Рентгеновская трубка - 1 шт.
2. Рентгеновский коллиматор - 1 шт.
3. Щиток для защиты лица - 1 шт.
4. Генераторное устройство - 1 шт.
5. Устройство компрессии - 1 шт.
6. Верхняя компрессионная пластина - 1 шт.
7. Нижняя компрессионная пластина - 1 шт.
8. Рентгеновский отсеивающий растр - 1 шт.
9. Кассетодержатель - 1 шт.
10. Устройство для автоматического управления экспозицией (АEС) - 1 шт.
11. Кассета для рентгеновской пленки Kodak MIN-R 2 - 8 шт.
12. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М (1 комплект), в составе:
12.1. Ионизационная камера с монтажными скобами - 1 шт.
12.2. Измерительный пульт - 1 шт.
12.3. Соединительный кабель - 1 шт.
III. Блок педальный - 2 шт.
IV. Консоль управления (1 шт.):
1. Панель управления - 1 шт.
2. Питающее устройство - 1 шт.
3. Ручной концевик замыкания экспозиции - 1 шт.
V. Эксплуатационные и гарантийные документы - 2 шт.:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Гарантийный талон - 2 шт.
VI. Кабель питания - 3 шт.
VII. Кабель соединительный - 12 шт.
VIII. Ширма рентгенозащитная - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9720
Дата РУ
05.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34934
Заявитель
ООО "СМ-лабсервис"
Фактический адрес заявителя
129226, Россия, г. Москва, пр-кт Мира, д. 191, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129226, Россия, г. Москва, пр-кт Мира, д. 191, стр. 1
Изготовитель
"Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Subdistrict, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Subdistrict, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
191080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Subdistrict, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191080
Система рентгеновская маммографическая ASR ? 3000:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)