РЗН 2020/9675

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9675

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-002-35927791-20191. Многопеременный индикатор "ХимТест", 4 класс для
контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120 °С/45 мин., 126 °С/30 мин., 132 °С/20 мин.

2. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121 °С /15 мин., 134 °С /3,5 мин.

3. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 134 °С/5 мин.

4. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121 °С/20 мин., 134 °С/7 мин.

5. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для
контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121 °С/15 мин., 134 °С/5,5 мин.

6. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс
для контроля параметров воздушной стерилизации для режима: 160 °С/150 мин., 180 °С/60 мин., 200 °С/30 мин

Номер РУ

РЗН 2020/9675

Дата РУ

13.09.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

89418

Изготовитель

ООО "НПО Маркер"

Фактический адрес изготовителя

117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44

Юридический адрес изготовителя

117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

181260

Таблица пуста

Адрес

ООО "НПО МАРКЕР", 300013, Тульская область, г. Тула, Привокзальный р-н, ул. Болдина, д. 98а, лит. Е

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

181260

Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров воздушной стерилизации для режима: 160°С/150 мин, 180°С/60 мин, 200°С/30 мин.

Таблица пуста

181260

Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121°С/15 мин, 134°С/3,5 мин;

Таблица пуста

181260

Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121°С/15 мин, 134°С/5,5 мин;

Таблица пуста

181260

Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121°С/20 мин, 134°С/7 мин;

Таблица пуста

181260

Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 134°С/5 мин;

Таблица пуста

181260

Многопеременный индикатор «ХимТест», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120°С/45 мин, 126°С/30 мин, 132°С/20 мин;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-002-35927791-2019в вариантах исполнения: 1. Многопеременный индикатор "ХимТест", 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120 °С/45 мин., 126 °С/30 мин., 132 °С/20 мин. 2. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121 °С /15 мин., 134 °С /3,5 мин. 3. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 134 °С/5 мин. 4. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121 °С/20 мин., 134 °С/7 мин. 5. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121 °С/15 мин., 134 °С/5,5 мин. 6. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для контроля параметров воздушной стерилизации для режима: 160 °С/150 мин., 180 °С/60 мин., 200 °С/30 мин.

РЗН 2020/9675

20.02.2020

ООО "НПО Маркер"

32.50.50.190

181260

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)