РЗН 2020/9675

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9675

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-002-35927791-2019в вариантах исполнения:
1. Многопеременный индикатор "ХимТест", 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120 °С/45 мин., 126 °С/30 мин., 132 °С/20 мин.
2. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121 °С /15 мин., 134 °С /3,5 мин.
3. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 134 °С/5 мин.
4. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121 °С/20 мин., 134 °С/7 мин.
5. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121 °С/15 мин., 134 °С/5,5 мин.
6. Имитирующий индикатор "Маркер", 6 класс для контроля параметров воздушной стерилизации для режима: 160 °С/150 мин., 180 °С/60 мин., 200 °С/30 мин.

Номер РУ

РЗН 2020/9675

Дата РУ

20.02.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

39678

Заявитель

ООО "НПО Маркер"

Фактический адрес заявителя

117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44

Юридический адрес заявителя

117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44

Изготовитель

ООО "НПО Маркер"

Фактический адрес изготовителя

117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44

Юридический адрес изготовителя

117292, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

181260

Таблица пуста

Адрес

ООО "НПО Маркер", 300013, Россия, Тульская область, г. Тула, Привокзальный р-н, ул. Болдина, д. 98а, лит. Е

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

181260

Многопеременный индикатор «ХимТест», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120°С/45 мин, 126°С/30 мин, 132°С/20 мин;

Таблица пуста

181260

Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121°С/15 мин, 134°С/3,5 мин;

Таблица пуста

181260

Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 134°С/5 мин;

Таблица пуста

181260

Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121°С/20 мин, 134°С/7 мин;

Таблица пуста

181260

Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121°С/15 мин, 134°С/5,5 мин;

Таблица пуста

181260

Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров воздушной стерилизации для режима: 160°С/150 мин, 180°С/60 мин, 200°С/30 мин.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

01.10.2021

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)