РЗН 2020/9663
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9663
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический иммуноферментный Алегрия (Alegria)в составе:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Контейнер для системной жидкости, 2,5 л - 1 шт.
3. Крышка контейнера для системной жидкости с датчиком уровня - 1 шт.
4. Контейнер для промывочного раствора А, 1 л - 1 шт.
5. Контейнер для промывочного раствора В, 1 л - 1 шт.
6. Крышка контейнера для промывочного раствора с датчиком уровня - 1 шт.
7. Контейнер для отходов, 5 л - 1 шт.
8. Крышка контейнера для отходов с датчиком уровня - 1 шт.
9. Набор штативов - 2 уп., в составе:
- штатив А - 1 шт.;
- штатив В - 1 шт.;
- штатив С - 1 шт.
10. Бумага для встроенного принтера - 2 шт.
11. Внешний сканер штрих-кодов - 1 шт.
12. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт.
13. Краткое руководство по установке и подготовке к транспортировке - 1 шт.
14. Форма "Отчет об установке" - 1 шт.
15. Сетевой кабель, 220 В - 1 шт.
1. Анализатор - 1 шт.
2. Контейнер для системной жидкости, 2,5 л - 1 шт.
3. Крышка контейнера для системной жидкости с датчиком уровня - 1 шт.
4. Контейнер для промывочного раствора А, 1 л - 1 шт.
5. Контейнер для промывочного раствора В, 1 л - 1 шт.
6. Крышка контейнера для промывочного раствора с датчиком уровня - 1 шт.
7. Контейнер для отходов, 5 л - 1 шт.
8. Крышка контейнера для отходов с датчиком уровня - 1 шт.
9. Набор штативов - 2 уп., в составе:
- штатив А - 1 шт.;
- штатив В - 1 шт.;
- штатив С - 1 шт.
10. Бумага для встроенного принтера - 2 шт.
11. Внешний сканер штрих-кодов - 1 шт.
12. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт.
13. Краткое руководство по установке и подготовке к транспортировке - 1 шт.
14. Форма "Отчет об установке" - 1 шт.
15. Сетевой кабель, 220 В - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9663
Дата РУ
09.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81006
Заявитель
АО "БиоХимМак"
Фактический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Юридический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Изготовитель
"ОРГЕНТЕК Диагностика ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, ORGENTEC Diagnostika GmbH, Carl-Zeiss-Straße 49-51, 55129 Mainz, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, ORGENTEC Diagnostika GmbH, Carl-Zeiss-Straße 49-51, 55129 Mainz, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
217380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ORGENTEC Diagnostika GmbH, Carl-Zeiss-Straße 49-51, 55129 Mainz, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217380
Анализатор автоматический иммуноферментный Алегрия (Alegria)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический иммуноферментный Алегрия (Alegria)в составе:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Контейнер для системной жидкости, 2,5 л - 1 шт.
3. Крышка контейнера для системной жидкости с датчиком уровня - 1 шт.
4. Контейнер для промывочного раствора А, 1 л - 1 шт.
5. Контейнер для промывочного раствора В, 1 л - 1 шт.
6. Крышка контейнера для промывочного раствора с датчиком уровня - 1 шт.
7. Контейнер для отходов, 5 л - 1 шт.
8. Крышка контейнера для отходов с датчиком уровня - 1 шт.
9. Набор штативов - 2 уп., в составе:
- штатив А - 1 шт.;
- штатив В - 1 шт.;
- штатив С - 1 шт.
10. Бумага для встроенного принтера - 2 шт.
11. Внешний сканер штрих-кодов - 1 шт.
12. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт.
13. Краткое руководство по установке и подготовке к транспортировке - 1 шт.
14. Форма "Отчет об установке" - 1 шт.
15. Сетевой кабель, 220 В - 1 шт.
РЗН 2020/9663
17.02.2020
ЗАО "БиоХимМак"
26.51.53.141
217380
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)