РЗН 2020/9663

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9663

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Анализатор автоматический иммуноферментный Алегрия (Alegria)в составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Контейнер для системной жидкости, 2,5 л - 1 шт. 3. Крышка контейнера для системной жидкости с датчиком уровня - 1 шт. 4. Контейнер для промывочного раствора А, 1 л - 1 шт. 5. Контейнер для промывочного раствора В, 1 л - 1 шт. 6. Крышка контейнера для промывочного раствора с датчиком уровня - 1 шт. 7. Контейнер для отходов, 5 л - 1 шт. 8. Крышка контейнера для отходов с датчиком уровня - 1 шт. 9. Набор штативов - 2 уп., в составе: - штатив А - 1 шт.; - штатив В - 1 шт.; - штатив С - 1 шт. 10. Бумага для встроенного принтера - 2 шт. 11. Внешний сканер штрих-кодов - 1 шт. 12. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт. 13. Краткое руководство по установке и подготовке к транспортировке - 1 шт. 14. Форма "Отчет об установке" - 1 шт. 15. Сетевой кабель, 220 В - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/9663

Дата РУ

17.02.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

38296

Заявитель

ЗАО "БиоХимМак"

Фактический адрес заявителя

199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11