РЗН 2020/9600
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9600
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка для механовакуумного массажа ICOONE: версия ICOONE-Hв составе:
1. Установка для механовакуумного массажа ICOONE-H.
2. Наконечник robosolo или наконечник robosolo LED/Laser.
3. Наконечник robotwin - 2 шт.
4. Наконечник robomini.
5. Наконечник robomicro.
6. Аппликатор robomicro - 3 шт., в вариантах исполнения:
6.1. Аппликатор robomicro "D" с одним роликом.
6.2. Аппликатор robomicro "C" 7 мм.
6.3. Аппликатор robomicro "B" 15 мм.
7. Переходник.
8. Соединительный шланг для наконечников - 3 шт.
9. Кабель сетевой.
10. Фильтр для наконечников - не более 12 шт.
11. Заслонка для наконечника robosolo - не более 12 шт.
12. Заслонка для наконечника robosolo LED/Laser - не более 12 шт.
13. Заслонка для наконечника robotwin - не более 12 шт.
14. Заслонка для наконечника robomini - не более 12 шт.
15. Заслонка для наконечника robomicro - не более 12 шт.
16. Эксплуатационная документация.
17. Защитный костюм, размер M - не более 24 шт. (при необходимости).
18. Защитный костюм, размер L - не более 24 шт. (при необходимости).
19. Защитный костюм, размер XL - не более 24 шт. (при необходимости).
20. Защитный костюм, размер XXL - не более 24 шт. (при необходимости).
21. Защитный костюм, размер H (MAN) - не более 24 шт. (при необходимости).
22. Защитные очки для врача и пациента - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
22.1. Защитные очки для врача и пациента, модель Encore Large 31-21162, производства Honeywell, Германия.
22.2. Защитные очки для врача и пациента, модель 5X7L.00.00.651, производства UNIVET S.r.l., Италия.
23. Вакуумный насос VT4.25, производства Becker, Германия.
1. Установка для механовакуумного массажа ICOONE-H.
2. Наконечник robosolo или наконечник robosolo LED/Laser.
3. Наконечник robotwin - 2 шт.
4. Наконечник robomini.
5. Наконечник robomicro.
6. Аппликатор robomicro - 3 шт., в вариантах исполнения:
6.1. Аппликатор robomicro "D" с одним роликом.
6.2. Аппликатор robomicro "C" 7 мм.
6.3. Аппликатор robomicro "B" 15 мм.
7. Переходник.
8. Соединительный шланг для наконечников - 3 шт.
9. Кабель сетевой.
10. Фильтр для наконечников - не более 12 шт.
11. Заслонка для наконечника robosolo - не более 12 шт.
12. Заслонка для наконечника robosolo LED/Laser - не более 12 шт.
13. Заслонка для наконечника robotwin - не более 12 шт.
14. Заслонка для наконечника robomini - не более 12 шт.
15. Заслонка для наконечника robomicro - не более 12 шт.
16. Эксплуатационная документация.
17. Защитный костюм, размер M - не более 24 шт. (при необходимости).
18. Защитный костюм, размер L - не более 24 шт. (при необходимости).
19. Защитный костюм, размер XL - не более 24 шт. (при необходимости).
20. Защитный костюм, размер XXL - не более 24 шт. (при необходимости).
21. Защитный костюм, размер H (MAN) - не более 24 шт. (при необходимости).
22. Защитные очки для врача и пациента - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
22.1. Защитные очки для врача и пациента, модель Encore Large 31-21162, производства Honeywell, Германия.
22.2. Защитные очки для врача и пациента, модель 5X7L.00.00.651, производства UNIVET S.r.l., Италия.
23. Вакуумный насос VT4.25, производства Becker, Германия.
Номер РУ
РЗН 2020/9600
Дата РУ
28.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55267
Заявитель
ООО "Медицинские СПА Технологии"
Фактический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, ул. Башиловская, д. 26, помещ. I
Юридический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, ул. Башиловская, д. 26, помещ. I
Изготовитель
"АЙ-ТЕК ИНДУСТРИЕС С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, I-TECH INDUSTRIES S.r.l., Bergamo (BG) Via Giuseppe Verdi 12, Cap 24121, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, I-TECH INDUSTRIES S.r.l., Bergamo (BG) Via Giuseppe Verdi 12, Cap 24121, Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
186240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
I-TECH INDUSTRIES S.r.l., Via 1º Maggio 4/Q, Granarolo dell'Emilia (BO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186240
Установка для механовакуумного массажа ICOONE: версия ICOONE-H
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка для механовакуумного массажа ICOONE: версия ICOONE-Hв составе:
1. Установка для механовакуумного массажа ICOONE-H.
2. Наконечник robosolo или наконечник robosolo LED/Laser.
3. Наконечник robotwin - 2 шт.
4. Наконечник robomini.
5. Наконечник robomicro.
6. Аппликатор robomicro - 3 шт., в вариантах исполнения:
6.1. Аппликатор robomicro "D" с одним роликом.
6.2. Аппликатор robomicro "C" 7 мм.
6.3. Аппликатор robomicro "B" 15 мм.
7. Переходник.
8. Соединительный шланг для наконечников - 3 шт.
9. Кабель сетевой.
10. Фильтр для наконечников - не более 12 шт.
11. Заслонка для наконечника robosolo - не более 12 шт.
12. Заслонка для наконечника robosolo LED/Laser - не более 12 шт.
13. Заслонка для наконечника robotwin - не более 12 шт.
14. Заслонка для наконечника robomini - не более 12 шт.
15. Заслонка для наконечника robomicro - не более 12 шт.
16. Эксплуатационная документация.
17. Защитный костюм, размер M - не более 24 шт. (при необходимости).
18. Защитный костюм, размер L - не более 24 шт. (при необходимости).
19. Защитный костюм, размер XL - не более 24 шт. (при необходимости).
20. Защитный костюм, размер XXL - не более 24 шт. (при необходимости).
21. Защитный костюм, размер H (MAN) - не более 24 шт. (при необходимости).
22. Защитные очки для врача и пациента - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
22.1. Защитные очки для врача и пациента, модель Encore Large 31-21162, производства Honeywell, Германия.
22.2. Защитные очки для врача и пациента, модель 5X7L.00.00.651, производства UNIVET S.r.l., Италия.
23. Вакуумный насос VT4.25, производства Becker, Германия.
РЗН 2020/9600
28.10.2024
ООО "СПА ИННОВАЦИИ"
26.60.13.190
186240
Установка для механовакуумного массажа ICOONE: версия ICOONE-Hв составе:
1. Установка для механовакуумного массажа ICOONE-H.
2. Наконечник robosolo или наконечник robosolo LED/Laser.
3. Наконечник robotwin - 2 шт.
4. Наконечник robomini.
5. Наконечник robomicro.
6. Аппликатор robomicro - 3 шт., в вариантах исполнения:
6.1. Аппликатор robomicro "D" с одним роликом.
6.2. Аппликатор robomicro "C" 7 мм.
6.3. Аппликатор robomicro "B" 15 мм.
7. Переходник.
8. Соединительный шланг для наконечников - 3 шт.
9. Кабель сетевой.
10. Фильтр для наконечников - не более 12 шт.
11. Заслонка для наконечника robosolo - не более 12 шт.
12. Заслонка для наконечника robosolo LED/Laser - не более 12 шт.
13. Заслонка для наконечника robotwin - не более 12 шт.
14. Заслонка для наконечника robomini - не более 12 шт.
15. Заслонка для наконечника robomicro - не более 12 шт.
16. Эксплуатационная документация.
17. Защитный костюм, размер M - не более 24 шт. (при необходимости).
18. Защитный костюм, размер L - не более 24 шт. (при необходимости).
19. Защитный костюм, размер XL - не более 24 шт. (при необходимости).
20. Защитный костюм, размер XXL - не более 24 шт. (при необходимости).
21. Защитный костюм, размер H (MAN) - не более 24 шт. (при необходимости).
22. Защитные очки для врача и пациента - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
22.1. Защитные очки для врача и пациента, модель Encore Large 31-21162, производства Honeywell, Германия.
22.2. Защитные очки для врача и пациента, модель 5X7L.00.00.651, производства UNIVET S.r.l., Италия.
23. Вакуумный насос VT4.25, производства Becker, Германия.
РЗН 2020/9600
04.02.2020
ООО "Медицинские СПА Технологии"
26.60.13.190
186240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)