РЗН 2020/9600
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9600
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка для механовакуумного массажа ICOONE: версия ICOONE-Hв составе:
1. Установка для механовакуумного массажа ICOONE-H.
2. Наконечник robosolo или наконечник robosolo LED/Laser.
3. Наконечник robotwin - 2 шт.
4. Наконечник robomini.
5. Наконечник robomicro.
6. Аппликатор robomicro - 3 шт., в вариантах исполнения:
6.1. Аппликатор robomicro "D" с одним роликом.
6.2. Аппликатор robomicro "C" 7 мм.
6.3. Аппликатор robomicro "B" 15 мм.
7. Переходник.
8. Соединительный шланг для наконечников - 3 шт.
9. Кабель сетевой.
10. Фильтр для наконечников - не более 12 шт.
11. Заслонка для наконечника robosolo - не более 12 шт.
12. Заслонка для наконечника robosolo LED/Laser - не более 12 шт.
13. Заслонка для наконечника robotwin - не более 12 шт.
14. Заслонка для наконечника robomini - не более 12 шт.
15. Заслонка для наконечника robomicro - не более 12 шт.
16. Эксплуатационная документация.
17. Защитный костюм, размер M - не более 24 шт. (при необходимости).
18. Защитный костюм, размер L - не более 24 шт. (при необходимости).
19. Защитный костюм, размер XL - не более 24 шт. (при необходимости).
20. Защитный костюм, размер XXL - не более 24 шт. (при необходимости).
21. Защитный костюм, размер H (MAN) - не более 24 шт. (при необходимости).
22. Защитные очки для врача и пациента - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
22.1. Защитные очки для врача и пациента, модель Encore Large 31-21162, производства Honeywell, Германия.
22.2. Защитные очки для врача и пациента, модель 5X7L.00.00.651, производства UNIVET S.r.l., Италия.
23. Вакуумный насос VT4.25, производства Becker, Германия.
1. Установка для механовакуумного массажа ICOONE-H.
2. Наконечник robosolo или наконечник robosolo LED/Laser.
3. Наконечник robotwin - 2 шт.
4. Наконечник robomini.
5. Наконечник robomicro.
6. Аппликатор robomicro - 3 шт., в вариантах исполнения:
6.1. Аппликатор robomicro "D" с одним роликом.
6.2. Аппликатор robomicro "C" 7 мм.
6.3. Аппликатор robomicro "B" 15 мм.
7. Переходник.
8. Соединительный шланг для наконечников - 3 шт.
9. Кабель сетевой.
10. Фильтр для наконечников - не более 12 шт.
11. Заслонка для наконечника robosolo - не более 12 шт.
12. Заслонка для наконечника robosolo LED/Laser - не более 12 шт.
13. Заслонка для наконечника robotwin - не более 12 шт.
14. Заслонка для наконечника robomini - не более 12 шт.
15. Заслонка для наконечника robomicro - не более 12 шт.
16. Эксплуатационная документация.
17. Защитный костюм, размер M - не более 24 шт. (при необходимости).
18. Защитный костюм, размер L - не более 24 шт. (при необходимости).
19. Защитный костюм, размер XL - не более 24 шт. (при необходимости).
20. Защитный костюм, размер XXL - не более 24 шт. (при необходимости).
21. Защитный костюм, размер H (MAN) - не более 24 шт. (при необходимости).
22. Защитные очки для врача и пациента - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
22.1. Защитные очки для врача и пациента, модель Encore Large 31-21162, производства Honeywell, Германия.
22.2. Защитные очки для врача и пациента, модель 5X7L.00.00.651, производства UNIVET S.r.l., Италия.
23. Вакуумный насос VT4.25, производства Becker, Германия.
Номер РУ
РЗН 2020/9600
Дата РУ
04.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34023
Заявитель
ООО "Медицинские СПА Технологии"
Фактический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, ул. Башиловская, д. 26, пом. I
Юридический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, ул. Башиловская, д. 26, пом. I
Изготовитель
"АЙ-ТЕК ИНДУСТРИЕС С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, I-TECH INDUSTRIES S.r.l., Bergamo (BG) Via Casalino, 5/H, Cap 24121, Italia
Юридический адрес изготовителя
, Италия, I-TECH INDUSTRIES S.r.l., Bergamo (BG) Via Casalino, 5/H, Cap 24121, Italia
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
186240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
I-TECH INDUSTRIES S.r.l., Via Cicogna, 34/B-40068 San Lazzaro di Savena, BO, Italia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186240
Установка для механовакуумного массажа ICOONE: версия ICOONE-H
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка для механовакуумного массажа ICOONE: версия ICOONE-Hв составе:
1. Установка для механовакуумного массажа ICOONE-H.
2. Наконечник robosolo или наконечник robosolo LED/Laser.
3. Наконечник robotwin - 2 шт.
4. Наконечник robomini.
5. Наконечник robomicro.
6. Аппликатор robomicro - 3 шт., в вариантах исполнения:
6.1. Аппликатор robomicro "D" с одним роликом.
6.2. Аппликатор robomicro "C" 7 мм.
6.3. Аппликатор robomicro "B" 15 мм.
7. Переходник.
8. Соединительный шланг для наконечников - 3 шт.
9. Кабель сетевой.
10. Фильтр для наконечников - не более 12 шт.
11. Заслонка для наконечника robosolo - не более 12 шт.
12. Заслонка для наконечника robosolo LED/Laser - не более 12 шт.
13. Заслонка для наконечника robotwin - не более 12 шт.
14. Заслонка для наконечника robomini - не более 12 шт.
15. Заслонка для наконечника robomicro - не более 12 шт.
16. Эксплуатационная документация.
17. Защитный костюм, размер M - не более 24 шт. (при необходимости).
18. Защитный костюм, размер L - не более 24 шт. (при необходимости).
19. Защитный костюм, размер XL - не более 24 шт. (при необходимости).
20. Защитный костюм, размер XXL - не более 24 шт. (при необходимости).
21. Защитный костюм, размер H (MAN) - не более 24 шт. (при необходимости).
22. Защитные очки для врача и пациента - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
22.1. Защитные очки для врача и пациента, модель Encore Large 31-21162, производства Honeywell, Германия.
22.2. Защитные очки для врача и пациента, модель 5X7L.00.00.651, производства UNIVET S.r.l., Италия.
23. Вакуумный насос VT4.25, производства Becker, Германия.
РЗН 2020/9600
28.10.2024
ООО "СПА ИННОВАЦИИ"
26.60.13.190
186240
Установка для механовакуумного массажа ICOONE: версия ICOONE-Hв составе:
1. Установка для механовакуумного массажа ICOONE-H.
2. Наконечник robosolo или наконечник robosolo LED/Laser.
3. Наконечник robotwin - 2 шт.
4. Наконечник robomini.
5. Наконечник robomicro.
6. Аппликатор robomicro - 3 шт., в вариантах исполнения:
6.1. Аппликатор robomicro "D" с одним роликом.
6.2. Аппликатор robomicro "C" 7 мм.
6.3. Аппликатор robomicro "B" 15 мм.
7. Переходник.
8. Соединительный шланг для наконечников - 3 шт.
9. Кабель сетевой.
10. Фильтр для наконечников - не более 12 шт.
11. Заслонка для наконечника robosolo - не более 12 шт.
12. Заслонка для наконечника robosolo LED/Laser - не более 12 шт.
13. Заслонка для наконечника robotwin - не более 12 шт.
14. Заслонка для наконечника robomini - не более 12 шт.
15. Заслонка для наконечника robomicro - не более 12 шт.
16. Эксплуатационная документация.
17. Защитный костюм, размер M - не более 24 шт. (при необходимости).
18. Защитный костюм, размер L - не более 24 шт. (при необходимости).
19. Защитный костюм, размер XL - не более 24 шт. (при необходимости).
20. Защитный костюм, размер XXL - не более 24 шт. (при необходимости).
21. Защитный костюм, размер H (MAN) - не более 24 шт. (при необходимости).
22. Защитные очки для врача и пациента - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
22.1. Защитные очки для врача и пациента, модель Encore Large 31-21162, производства Honeywell, Германия.
22.2. Защитные очки для врача и пациента, модель 5X7L.00.00.651, производства UNIVET S.r.l., Италия.
23. Вакуумный насос VT4.25, производства Becker, Германия.
РЗН 2020/9600
28.07.2021
ООО "Медицинские СПА Технологии"
26.60.13.190
186240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)